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湖北250家藥企需新版GMP認證,重點飲片藥企面對上千萬投入卻步 截至1月13日,國家食品藥品監管總局通報,目前,我國共有四分之一的藥品生産企業未通過GMP認證,按照規定,自2016年1月1日起,未通過新版GMP認證的企業、生産車間一律停止生産。
然而在北京鼎臣醫藥諮詢負責人史立臣看來，中藥材GAP認證並未起到這個作用。 相關研究機構發佈的《2015-2020年中國中藥材GAP基地發展模式與投資戰略規劃分析報告》數據顯示，中藥材GAP認證從2004年至2012年5月7日發佈了16個公告，共有70余家企業。
至於四川新綠色，記者了解到，該公司是試點企業中，唯一擁有從中藥材GAP種植基地到中藥飲片GMP生産以及中藥配方顆粒研發、再到中藥配方顆粒GMP生産的國家定點中藥配方顆粒生産企業。擁有獨立的藥品進出口經營權，銷售網路遍佈全國，産品遠銷日本、中國香港、東南亞、澳大利亞、美國、加拿大、歐洲等國家和地區。
河北安國市的中藥飲片企業主老韋（化名）對於醫藥專家的看法表示不贊同，他認為，用中藥難以滿足國際GMP標準。安國市一位企業主老韋曾因從藥農處購進中藥飲片貼牌銷售被罰過款，所幸還沒有證書被回收的“噩夢”。
加上之前山東千草堂中藥飲片有限公司、安徽友信藥業有限公司、貴州百花醫藥集團股份有限公司，今年已經有6家中藥飲片企業被收回GMP證書，其中山東4家。 據介紹，被收回GMP證書的原因，包括中西藥生産交替共線、編造虛假檢驗報告、中藥材。
眼下，大家都在做基金的上半年盤點，我們卻把眼光放得更遠一些，看看一年來究竟發生了什麼？因為一年前的6月底，上證指數恰好在懸崖邊上，隨即大幅下挫，好比衝下山頭。但即便如此，不少基金公司奮力扒住了山石，並未受太大影響。也有很多低能兒，比大盤下挫更猛烈，這就是基金公司中的墜崖者。
原因是中藥配方顆粒仍處於科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。此後，對中藥配方顆粒試點生産企業資質的管控一直處於從嚴管控狀況，全國僅有6家企業獲得這一資質。
國家食品藥品監督管理總局關於徵求《中藥配方顆粒管理辦法（徵求意見稿）》意見的公告（以下簡稱《徵求意見稿》）距3月1日的截止期還有一個多月，康美藥業股份有限公司（以下簡稱“康美藥業”）即披露稱，該公司開始佈局中藥配方顆粒市場。
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