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銀川嚴查8种醫療器械違法經營行為

2016年07月05日09:32 寧夏日報

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　　本報訊（記者智慧）7月4日，記者從銀川市場監管局獲悉，該局將開展為期3個月的醫療器械流通領域專項整治，嚴查8种醫療器械違法經營行為。

　　專項整治的8種違法經營行為有：從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位；醫療器械經營企業從不具有資質的生産、經營企業購進醫療器械。經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營品質管理規範要求，未按照規定進行整改；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營範圍或者擅自設立庫房。提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》；未辦理備案或者備案時提供虛假資料；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》。未經許可從事第三類醫療器械經營活動，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿後未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營。未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證産品。不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的産品技術要求的醫療器械；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。醫療器械説明書、標簽不符合有關規定；未按照醫療器械説明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。未按規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄製度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立並執行銷售記錄製度的。

　　專項整治採取企業自查和監管部門監督檢查相結合的方式進行。7月15日前主動搜尋問題，糾正其他違法違規問題的醫療器械經營企業，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，將向社會公開企業名單，對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處。

(責任編輯：羅伯特)

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