如何破解兒童用藥困局
- 發佈時間：2016-04-13 06:06:26 來源：經濟日報 責任編輯：羅伯特
近年來，我國兒童藥品一直承受著來自研發、市場兩個方面的制約，同時面臨著短缺等諸多問題。伴隨著全面二孩政策落地，兒童人口占比將逐年攀升，用藥困局將進一步加劇。
破解我國兒童用藥難、規範兒童用藥已經迫在眉睫。有專家呼籲，需要通過智慧財産權保護、加快藥品審批、設立財政基金等多種方式，激勵藥企研發、生産，儘快打破兒童用藥難的困局。
據統計，我國現有的17萬條藥品批文中，兒童專用藥品僅3000條左右；我國醫院常用製劑品種約3500種，其中兒童專用品種只有約60種；520種基藥目錄中，兒童專用品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規格也極為單一。北京兒童醫院的一項調查顯示，全國15家三級醫療機構的231種兒童處方藥中最多的3種製劑為注射劑、片劑和口服溶液劑，適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數量非常有限。
雖然兒童藥市場廣闊，但對於藥企而言，研發生産兒童藥面臨著週期長、成本高、利潤薄、研發生産要求高的難題。浙江華海藥業股份有限公司總經理陳保華介紹，兒童用藥的生産特點為小批量、多批次、工藝相對複雜，導致兒童藥在生産設備、品質控制、技術投入等方面的投入並不比成人藥少，甚至有的方面投入更高。但由於目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準，而兒童藥有效成分含量遠低於成人藥，相應售價就要低於成人藥，使得兒童藥在定價上不具備明顯優勢，企業無法得到補償。
陳保華建議，我國可以借鑒美國的相關做法，在原有基礎上給予兒童藥物增加1年的市場保護期、50%的稅收減免等優惠政策。同時，國家和地方政府均應設立專項資金，鼓勵科研院所、生産企業投身兒童藥開發；設立專業機構審評審批兒童藥；由專業協會專家總結流行病學現狀和國內目前兒童用藥現狀，確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克，並根據國內外兒科用藥指南和臨床經驗，制訂鼓勵研發的兒童用藥目錄，實行優先審評審批，引導企業研發。
貝達藥業股份有限公司董事長丁列明建議，在全國開展專項兒童用藥的藥品不良反應監測，對兒童常用藥品定期確定重點監測品種，公示監測結果，完善兒童常用藥物的安全性數據，為臨床判斷兒童用藥風險提供依據。同時，不斷完善兒童的醫保政策，將兒童常用藥以及特殊、有效、昂貴的罕見病藥物列入兒童醫保目錄，並每年更新1次。此外，建立新藥兒童臨床試驗數據及用藥資訊數據庫，避免不必要的重復研究，降低企業開發兒童藥的難度和風險。
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