兒童用藥非成人縮小版 鼓勵藥企優先生産兒童藥
- 發佈時間:2016-03-15 15:17:07 來源:京華時報 責任編輯:吳起龍
在全國兩會上,如何破解“兒童用藥難”引發兩會代表委員的熱議,不少代表委員建議兒童藥品進醫保。而衛計委相關負責人也在回答記者提問時指出,兒童非成年人縮小版,鼓勵優先生産兒童藥。
兒童用藥不當更易傷身
兒童是一個特殊的群體,身體器官和生理功能尚未發育成熟,藥品的使用與成人有很大差別,用藥需要“量身定制”。統計顯示,我國現有6000多家制藥企業,僅10多家制藥企業專門生産兒童用藥;我國專門為兒童生産的藥品不足5%,90%的藥品沒有“兒童版”。
全國人大代表張德明指出:“目前兒童用藥普遍用成人藥品代替,‘用藥靠掰、劑量靠猜’,類似于‘小兒慎用或者酌減’等描述廣泛存在於藥品説明書中,加大了兒童用藥的風險。”
數據顯示,我國兒童用藥存在超量問題。國家藥品不良反應監測中心2014年數據顯示,我國14歲以下兒童患者的不良反應報告佔了10.5%。
北京中醫藥大學附屬中西醫結合醫院兒科原主任張思萊指出,兒科用藥與成人有著顯著不同的特點,兒童絕不是縮小的成人版。由於兒童的各個器官處於未完全成熟還在繼續不斷發育時期,尤其是肝、腎、血液以及消化系統發育不完善,用藥不當很容易對身體造成損害,甚至是一些不可逆的傷害。
此外,兒童由於新陳代謝旺盛,藥物在身體中吸收、分佈代謝和排泄的過程比成人快,加上兒童體液含量比例較之成人高,但是對於水、電解質代謝的調節功能差,因此對於影響水、電解質代謝的藥物更加敏感,較成人更易於引起中毒。
將建立兒童藥審批專用通道隨著二孩政策的放開,兒童藥品短缺的問題也日益凸顯。
國家衛計委全國合理用藥監測系統專家孫忠實指出,兒童用藥的研發一直存在較大的空白。他指出,從全球來看,由於未經許可不得拿兒童做臨床試驗、兒童用藥市場較小、藥企利潤較低等原因,兒童用藥的研發、臨床應用評價、藥品不良反應監測等方面都存在不盡如人意的地方。
“不過,中國的情況更為嚴重。”孫忠實解釋道,國內兒童專用藥數量太少,難以滿足2億多兒童的需求。目前常見的處理方法是把兒童看成是“縮小的成人”,即依據兒童的年齡、體重、體表面積等,按照一定的比例將成人用藥“折算”出兒童的用量。
為了著力解決好兒科用藥的保障問題,國家衛生和計劃生育委員會主任李斌指出,衛計委將會同食藥、工信等部門,採取加快建立兒童藥申報審批專門通道,招標定點生産兒童用藥,鼓勵優先生産,強化品質安全監管,指導合理用藥這些綜合措施,來保障兒童用藥。
兩會上,代表委員還建議,設立兒童用藥專項研發基金,支援高校、科研機構、藥企等成立專門的兒童藥品研發實驗室。同時,建立國家兒童基本藥物目錄,實現兒童用藥的“醫保全享有”和兒童藥品的“醫保暢通行”,通過制定兒童藥品單獨定價和稅收減免政策,調動藥企生産積極性。