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　　南方日報訊 （記者/牛思遠）4月6日，由廣州優得清生物科技有限公司（以下簡稱“優得清”）自主研發並擁有智慧財産權的脫細胞角膜植片獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的醫療器械註冊證書。

　　這款目前全球唯一以復明性為主要療效指標的角膜産品，以突破性的世界級創新進入了一個數十億級的巨大市場。而短短數年時間實現“從實驗室到市場”的技術轉化，其背後的快速孵化機制更是讓人眼前一亮。

　　目前，角膜移植是角膜盲患者重見光明的唯一治療方式，每年能得到捐獻者捐獻的角膜進行移植的數量非常有限。我國每年僅有約5000個病人可以獲得角膜移植的有效治療，大量患者因沒有人體角膜供體來源而失明。

　　優得清總經理謝麗君介紹，作為目前世界上唯一以復明性為主要療效指標的人工角膜産品，此次獲得CFDA批准上市的優得清脫細胞角膜植片能夠替代人捐獻角膜用於角膜移植手術，使角膜盲患者恢復視力。

　　2014年9月，優得清生物眼角膜獲准進入CFDA創新醫療器械特別審批程式，獲得上市的“綠色通道”，大大加快了臨床臨床應用進度。2015年至2016年，優得清的“生物型人工角膜製備及臨床研究”及“生物眼角膜生産工藝優化和産業化研究”項目先後獲得廣州市和廣東省政府科技專項資金資助。

　　優得清角膜主要適用於板層角膜移植，而角膜移植患者中，板層角膜移植患者約佔全部角膜移植手術量的50%。按照目前國內人體角膜移植手術總體花費約2.5萬元/例，每年新增約15萬患者一半適用粗略估算，優得清每年的新增市場空間高達18億元左右。而如果算上約500萬患者的存量市場，可以完全替代人體角膜的人工角膜市場空間更為巨大。

　　早在2003年，從事再生醫學材料及再生型醫用植入器械研發、生産及銷售的冠昊生物科技股份有限公司（以下簡稱“冠昊”）就立項開始人工角膜的技術研發。原本在冠昊研究部門的技術骨幹、現在擔任優得清副總經理的林永亮，也從那時起成為這個領域的專家。

　　“從學術性的研究成果到産業化的成熟産品，還有很多的路要走。”林永亮説，在跟醫學院專家的合作碰撞中，冠昊人工角膜産品的技術研發在2011年取得突破。經過兩年動物實驗，冠昊決定將産品産業化，從各個關鍵部門抽調骨幹組成團隊。

　　謝麗君、林永亮等來自冠昊的技術骨幹代表，和醫學院的專家一同成為了優得清公司的創始人。而這家産學研結合的創業公司，也因為與冠昊生物這家上市公司的密切聯繫，獲得了資金、技術和銷售渠道等資源支援。

　　冠昊的公告顯示，註冊資金僅300萬元的優得清，先後獲得了冠昊多輪投資，合計約7600萬元佔股49.33%，優得清公司估值因此增至超1.54億元。