中藥材GAP國家認證取消 未來或實行備案制
- 發佈時間：2016-02-19 00:31:25 來源：經濟參考報 責任編輯：羅伯特
2月15日，國家食品藥品監督管理總局官網消息顯示，2月3日國務院印發《關於取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，規定取消中藥材生産品質管理規範（GAP）認證。至此，中藥材GAP認證在試行近14年之後被取消。對此，中國中藥協會中藥材種植養殖專業委員會技術部主任曹海祿表示，“此次國家發文僅僅是取消中藥材GAP國家認證，而不是取消中藥材GAP。未來GAP的實施採用備案制的可能性比較大，國家食藥監總局正在對相關係列文件進行組織制定，預期今年能夠發佈實施。”
對於中醫藥的監管現狀，曹海祿表示，目前對於中醫藥的監管涉及農業部、林業部、工信部、科技部、發改委、工商總局、國家食藥監總局等多個部門，存在多頭監管、分散監管的問題，沒有形成一個大的部門進行綜合性監管和協調。“中藥材GAP認證存在較多不足，如投入過高而産生效益過低，認證企業前期正規而後期管理則荒廢，認證變成上市企業的宣傳噱頭而不是實實在在的貨源保障等等。”
“中醫藥有其自身的特殊性，一般的中藥方子或中成藥都是由幾味甚至十幾味中藥材組成的，如果其中僅有一味或兩味藥材是通過GAP認證的話，並不能決定最終藥品的療效。所以我們不能為了GAP而GAP，應該結合國內中醫藥的特點，從産業鏈的角度去監管，既要保障前端中藥材的品質，又要在終端的産品價格、配套政策等方面給予支援。”一位不願具名的中醫藥業內人士表示。
“中藥材GAP認證取消是簡政放權大背景下監管理念的變化，未來在實行備案制的過程中，國家對於中藥材的監管將會更加嚴格，監管也將由之前的事前、事後監管變為事中監管，一旦企業違法違規，受到的罰責將更加嚴重。”曹海祿表示。
曹海祿認為，“對於中藥材的監管除了應將事前、事後監管變為事中監管，還應明確將醫藥企業作為監管的主體，國家層面應在監督、執法、標準體系、信用體系、追溯體系的建設，政策的貫徹執行，配套措施的出臺，資源的協調等方面發揮作用，行業層面應集中力量攻克關鍵標準、技術難關，用行業的眼光對中藥材進行規範。”
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