我國藥品審評積壓逾2萬件 2016年底完成積壓審評
- 發佈時間：2015-08-18 18:21:00 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
國務院18日公佈日前印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出要建立科學、高效的藥品醫療器械審評審批體系，嚴格控制市場供大於求藥品的審批。爭取2016年底前消化完積壓存量，2018年實現按規定時限審批。
國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹，目前國家藥品審評中心正在進行審評的共21000件，任務量比較大，實際能力和現實的審評量有較大差距。
記者了解到，近年來，我國醫藥産業快速發展，但仍存在藥品審批標準不高、管理方式落後、體制機制不合理等問題。加之企業低水準重復申報，部分註冊申報臨床數據不真實、不完整、不規範，審評人員數量不足、待遇較低，與註冊申報需求不匹配等問題，造成藥品審評積壓嚴重。
為解決目前存在的問題，此次改革採取了多方面綜合措施。吳湞表示，首先是提高藥品審評品質，加高申報審批的“門檻”;二是堅決查處和打擊在資料申報過程當中的弄虛作假;三是通過多種措施解決積壓問題;四是鼓勵創新，加快審評。
吳湞説，目前正在起草關於加快審評的幾條措施，很快將對外徵求意見。
