食品藥監總局：藥品註冊申報積壓達21000件
- 發佈時間：2015-08-18 10:41:00 來源：中國經濟網 責任編輯：羅伯特
中國證券網訊 國務院新聞辦公室于2015年8月18日舉行新聞發佈會，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況。
吳湞表示，國家藥品審評中心正在進行審評的一共是21000件，和現在具體審評能力來講，説實話任務量還是比較大，評審中心的能力和現實的審評量有比較大的差距。
吳湞表示，藥品審評積壓，這是很複雜的過程，既有歷史的原因，也有現實的問題，既有體制性的因素，也有機制性的情況，這些情況是交錯在一起的。
吳湞介紹，目前手上在審的21000個品種，90%是化藥仿製藥，化學藥品裏絕大部分，80%以上是仿製藥。現在仿製藥裏面，水準不高，標準定得不高，現行法律規定，仿製藥是倣現有國家標準，使得大家認為是倣標準，門檻就低了，門檻一低，申報量就大，申報量大的過程當中，重復率特別嚴重。
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