區域細胞製備中心

　　在某區域（區域面積據實際需求確定）由獨立法人建設具有統一標準的大型細胞製備中心，為該區域內的醫療機構、科研機構等提供“按需製備”的研究級、臨床級、可回溯的細胞製品，兼顧個體化治療需求多樣性、生産製備規模化與監督管理的便利性。

　　深圳細胞治療産業化轉化步伐逐漸加快。近日，記者從深圳北科生物獲悉，深圳市發展改革委、深圳市市場和品質監管委、深圳市衛生計生委聯合三部門發佈《關於建設深圳（北科）區域細胞製備中心的通知》，支援北科生物在深圳建設個體化細胞治療所需的區域製備中心公共平臺，支援北科生物參與國內外個體化細胞治療技術製備品質控制管理標準規範制訂，推動國際前沿技術個體化細胞治療在深圳健康有序産業轉化，為深圳乃至全國戰略新興産業發展建立模式與平臺提供借鑒。

　　從源頭控制個體化細胞治療製品品質標準

　　據了解，自2013年10月起，國家發展改革委、財政部、深圳市政府多次明確提出在深圳率先建設區域細胞製備中心産業平臺。2014年6月，在深圳市發展改革委支援下，依託致力於個體化細胞製備平臺建設的北科生物啟動我國首個區域性細胞製備中心項目建設。

　　深圳細胞製備中心位於深圳市高新園南區北科大廈，包括細胞製備區、檢測區、行政輔助區等獨立功能區，配套流式細胞儀等國際先進的儀器設備，為區域內的個體化細胞治療産品研究機構、擁有專有個體化細胞治療技術的企業提供標準化的按需製備的開放生産平臺。北科生物相關負責人介紹，區域細胞製備中心具有三大優勢，一是從人員資質、儀器設備配置、耗材、工藝流程、發放標準等全部採用統一標準，能保證供給該區域所有科研機構和臨床應用機構的細胞有效性和安全性。二是集中管理，監管成本降低，每個區域只建設一個大實驗室，安全監管工作量大為減少，監管成本將大大降低。三是專業分工，協同互補，形成産業鏈。“‘區域細胞製備中心’解決了個體化細胞治療技術産業轉化發展的瓶頸問題——將基於患者疾病靶點的個體化細胞治療方案的特定細胞製品做成一種價優、標準、品質穩定的服務，使之成為一般醫院隨時可用的一種解決病人疾患的臨床工具。”深圳北科生物科技公司董事長胡祥説，該平臺也必將推動細胞治療産業的迅速發展。

　　據介紹，區域性細胞製備中心項目開發的個體化細胞治療技術具有國際領先水準，解決了目前細胞免疫治療及幹細胞再生醫學較難標準化的瓶頸，並具有較為肯定的療效，較高的安全性。該項目的技術大大降低患者的死亡率，提高患者生活品質，具有較好的經濟效益。

　　深圳超前佈局産業基礎

　　深圳是我國較早支援細胞治療戰略性新興産業發展的區域，2009年深圳市出臺《深圳生物産業振興發展規劃（2009-2015）》即提出將幹細胞産業作為重點發展方向。為滿足人們群眾日益增長的健康需要，根據我國生物産業發展“十二五”規劃，結合細胞治療行業實際狀況，由市政府牽頭，市創新委、市人衛委協同組織細胞治療行業專家、尤其是從事細胞治療行業的企業專家，制定“細胞治療區域製備中心”試行管理辦法，制定審核認定標準。同時，對符合標準的實驗室進行認證，並協調支援獲得認證的實驗室與多家醫療機構，根據人們群眾的現實需要，開展細胞治療的臨床轉化試點。

　　在全球細胞治療産業發展新形勢下，深圳培養孵化了一批精準醫療鏈上的本土企業，協同互補，完善了本市的精準醫療産業鏈，從基因檢測到基於病患特異疾病靶點的個體化細胞治療。作為中國細胞治療技術代表企業之一，北科生物致力於個體化的細胞製備品質管理體系的構建，個體化細胞製品公共服務平臺的構建，參與到深圳市生物産業的發展建設中。

　　胡祥説，以腫瘤免疫細胞治療和再生醫學為核心的細胞治療技術推動了生物産業的深刻變革，已成為生物産業新的經濟增長點，基於區域細胞製備中心基礎上的個體化細胞治療技術開發及産業化項目將為深圳市進一步拓展生物産業發展的新途徑、優化城市經濟發展和産業結構具有重要的意義。北科生物率先建設“細胞治療區域製備中心”，加強細胞治療産業的管理，將使細胞治療技術真正造福深圳人的身體健康，推動深圳細胞治療産業的可持續發展。

　　據悉，北科生物一直致力於推動細胞治療技術臨床轉化，從創立之初就開始建立臍帶間充質幹細胞培養體系，並進行系統性研究，現已初見成效。近幾年來，北科生物持續盈利，受到了國內外企業和風險投資的高度關注。去年12月，中源協和就收購了北科生物13%股權。在國內幹細胞基礎研發和産業化領域，中源協和與北科生物一直是國內領先的企業，在南北方佔有重要的市場地位，此次收購，在國家幹細胞政策重新規劃和確定後，北科生物可第一時間實現産業的轉化和發展。