全球自主智慧財産權抗體藥物在京轉化
- 發佈時間:2015-02-05 01:31:04 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
科技日報訊 (記者盧素仙)1月29日,中國生物技術創新服務聯盟(ABO聯盟)企業北京邁康斯德醫藥技術有限公司和中科院生物物理所北京市生物大分子藥物轉化工程技術研究中心簽署了專利技術實施許可,獲得了擁有全球自主智慧財産權的CD146新藥靶點和腫瘤靶向治療AA98抗體藥物的全球開發權,並支付了前期款。
目前在生物技術制藥領域,靶向治療抗體藥物因其特異性強和臨床成功率高,已經成為各大藥企新藥開發的重點,而在我國目前尚不具有全球自主智慧財産權的抗體藥物上市。在腫瘤靶向治療抗體藥物開發領域,最重要的是發現新的腫瘤血管生長特異靶分子,中國由於沒有具有專利保護的新靶點,只能跟著國際大藥廠的節奏做生物仿製藥(me-too)或在原有抗體藥物基礎上進行改造(me-better),從而失去進入市場,特別是國際市場的先機。
生物物理所蛋白質與多肽重點實驗室主任、中科院“百人計劃”專家閻錫蘊教授領導的科研小組首先發現CD146膜蛋白受體是一個促進腫瘤血管生成的新靶標。研究發現,CD146在黑色素瘤和三陰性乳腺癌中表達明顯增加,CD146中和抗體AA98能阻止CD146二聚體形成,在動物試驗中有效抑制多種腫瘤生長,包括肝癌、胰腺癌、肌肉瘤及黑色素瘤等。最新研究表明,CD146是VEGF受體的共受體,聯合使用CD146抗體,能顯著提高Avastin的療效,降低其副作用。研究結果發表于國際著名醫學雜誌Blood上,同期配發題為《CD146: a new partner for VEGFR》的專題評述,認為該研究豐富了人們對腫瘤血管藥物作用機理的認識,為抑制腫瘤血管生成藥物開發提供了新的靶點,也為腫瘤個性化治療用藥提供了重要實驗依據。以上科研成果獲得多個國內外發明專利授權,並獲得2014年度北京市科學技術一等獎,有望成為國內具有全球自主智慧財産權的靶向腫瘤治療抗體藥物。
據北京邁康斯德公司首席執行官、北京海外高層次人才楊啟成博士透露,北京邁康斯德在6年前就參與了AA98抗體的研發工作,並幫助閻錫蘊教授課題組克隆了AA98抗體基因,建立了AA98抗體CHO細胞高水準表達系統,使AA98抗體商業化開發成為可能。楊博士指出,CD146新藥靶點是一個完全由中國科學家發現、並正在驗證的全新藥物靶點,AA98抗體在多種疾病包括眼底新生血管疾病,自身免疫病,如多發性硬化症、多種腫瘤,特別是三陰性乳腺癌等的診斷和治療領域具有巨大商業前景。隨著CD146結晶結構的解析成功,還可以進行基於該靶點的化學藥設計工作,為人類健康提供更有效、安全的新藥。
楊啟成博士畢業于上海復旦大學,1993年在美國取得博士學位,在國際著名的Salk研究所做博士後研究,之後進入美國生物技術公司工作,從2001年起就開始在中美之間進行新藥孵化和投資工作,他創立的北京邁康斯德致力於將美國的新藥開發品質體系帶到中國,成為中國第一個獲得OECD GLP認證的藥代動力學實驗室,積極幫助中國的臨床試驗機構建立國際GCP品質體系,並在美國、中國、中國台灣、香港等地建立了廣泛新藥開發網路,創建了一個新藥全球孵化、開發的新模式,使新藥産品能夠快速進入臨床試驗和中國市場,並大幅度降低新藥開發成本。