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中藥輸歐須規範發展

  • 發佈時間:2015-01-28 21:29:33  來源:國際商報  作者:何曉曦  責任編輯:羅伯特

  中藥出口方面,醫保商會負責人表示,歐洲是世界上最大的植物藥市場,也是我國中成藥出口的主要目標市場。然而,自《歐盟傳統藥註冊程式指令》(Directive2004/24/EC)實施以來,我國出口歐盟中成藥受限嚴重。2014年5月1日起,英國禁止在本國銷售所有未經註冊的傳統藥,更是進一步限制了中成藥在歐盟的發展。

  2014年前三季度,我國對歐盟中藥出口總計3.88億美元,同比增長10.32%,其中,中成藥出口813.67萬美元,同比下降8.19%。荷蘭作為我國中成藥在歐盟的第一大出口國,前三季度出口額僅為154.10萬美元,同比下滑20.73%;排名第三的英國,前三季度的數據更不容樂觀,出口額已跌破百萬大關,下滑至96.69萬美元,同比下滑29.06%。

  醫保商會負責人表示,從長遠看,中醫藥在歐盟必須走規範發展的路子,任何一個國家的醫政與藥政主管部門都不可能放任傳統醫藥在政府管理之外的灰色地帶無序發展。但從近期看,我國中醫藥如何適應《歐盟傳統藥註冊程式指令》的管理進入歐盟及英國市場確實存在著很大的障礙。

  在這方面,企業可考慮借助歐盟東擴,著力開拓市場。中東歐國家陸續加入歐盟,這些國家人口受教育水準和素質普遍較高,且擁有文化和語言相通的優勢,雖然其市場規模偏小,但具備良好的區位優勢和投資環境,捷克、斯洛伐克、波蘭、匈牙利、斯洛維尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞和立陶宛等國均是歐盟成員國。採用歐盟藥品品質標準,對歐盟醫藥市場有一定的輻射作用,中草藥在這些國家有著較大的市場需求,商會和企業可考慮與其共同推動中藥産品進入歐盟市場。

  另外,醫保商會也在積極與英國藥監局進行溝通,陳述利害,尋求解決辦法;同時商會還將積極發揮行業組織的作用,推動企業積極主動開展中成藥在歐盟的簡易註冊;推動我國中藥標準的制定與歐盟植物藥專論制定的合作,爭取有更多的中藥飲片標準進入歐盟的植物藥專論,用標準建設擴展中醫藥在英國、歐盟和全球的發展空間。推進中藥國際化,商會一直在努力。

  本版撰稿/本報記者何曉曦

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