19家藥企購問題銀杏葉提取物制藥 均已啟動召回
- 發佈時間:2015-05-27 08:35:52 來源:南昌晚報 責任編輯:張少雷
據新華社消息國家食品藥品監管總局26日通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況:在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生産企業中,有5家未用於藥品生産,其餘19家銀杏葉製劑生産企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將於近期頒布銀杏葉製品補充檢驗方法,並儘快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。
此前,桂林興達藥業有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄等問題,被立案調查。
食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹説,經核查,涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生産企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用於藥品生産,目前已核實清楚産品批次、批量、流向等資訊,正督促企業召回産品。
截至5月25日18時,桂林興達藥業有限公司生産銀杏葉片59批,7965.16萬片,已召回銀杏葉片41.58萬片;生産銀杏葉提取物1300公斤,已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司生産銀杏葉片15批,2722.20萬片,已召回銀杏葉片421.50萬片;生産銀杏葉膠囊45批,9454.69萬粒,已召回銀杏葉膠囊22.84萬粒。
“總體上看,企業召回進度不快,差距較大。”李國慶表示,食藥監總局要求相關企業必須切實履行召回責任,加大召回力度,確保召回動作到位,召回措施有效;將把藥品召回是否及時有效列為案件查處的重要參考因素。
此外,四川科倫藥業有限公司、湖南漢森制藥有限公司、北京四環制藥有限責任公司等銀杏葉製劑生産企業還開展了自查,並根據自查情況,主動採取停售、召回等控制措施。