集安益盛藥業關於生脈注射液不良反應事件的公告
- 發佈時間：2014-12-02 08:40:27 來源：中國證券報 責任編輯：孔彬彬
本公司及董事會全體成員保證資訊披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。
2014年11月27日，吉林省集安益盛藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）接到吉林省食品藥品監督管理局、通化市食品藥品監督管理局的通知。公司生産的生産批號為14031701的生脈注射液在廣東省出現10例藥品不良反應/事件，經廣東省食品藥品檢驗所檢驗，該批藥品熱原不合格。公司知悉上述情況後，為了保護消費者權益，保障人身安全，依據《藥品召回管理規程》，迅速啟動應急處理程式，對該批藥品進行緊急召回。截止2014年11月30日12時，該批號未使用藥品已處於受控狀態。
公司成立了由品質管理部、生産部、工藝技術部等相關部門組成的調查小組，對該批藥品的供應商資質、原輔料使用情況、生産過程監控情況、批生産記錄、批檢驗記錄、留樣觀察情況、倉儲及發運等各環節進行回顧分析，逐一排查。
本次生脈注射液發生不良反應/事件的生産批號為14031701，該批次的銷售收入佔公司2014年1-9月銷售總收入的0.05%。該事件的發生不會對公司目前的生産經營及2014年度財務指標産生重大影響。
公司正在積極配合吉林省食品藥品監督管理局、廣東省食品藥品監督管理局等相關部門，對該批藥品出現不良反應/事件的原因進行調查，如有調查結果，公司將及時發佈公告。敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
吉林省集安益盛藥業股份有限公司董事會
二○一四年十二月一日
