HPV疫苗獲批葛蘭素史克迎轉機

2016年07月19日07:17 中國經濟網

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　　北京商報訊（記者陳傑郭秀娟）負面纏身的葛蘭素史克或許可以通過內地Cervarix“希瑞適”（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]，以下簡稱“HPV疫苗”）的獲批找到翻身機會。葛蘭素史克昨日宣佈，HPV疫苗已獲得國家食藥監總局（CFDA）的上市許可，有望明年上市。

　　由於CFDA對臨床數據等審批程式與國際上的標準不同，葛蘭素史克的HPV疫苗遲遲未進入內地市場。時隔十年，HPV疫苗內地獲批上市，無論對於葛蘭素史克還是內地女性來説，都將是一個利好消息。

　　根據葛蘭素史克方面的介紹，希瑞適適用於9-25歲的女性接種，採用3劑免疫接種程式，是國內目前首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗。儘管HPV疫苗被視為目前全球惟一可預防癌症的疫苗，但由於價格昂貴以及未知風險因素，大部分國家和地區採用自願自費接種原則，少數國家將此納入免費醫療體系。去年，中國香港全面展開了HPV疫苗補貼，價格普遍在2700港元/人。

　　有預測稱，距離上一輪國家醫保目錄調整已過去七年，希瑞適趕上了新一輪醫保目錄的調整期，有可能會列入其中。不過，由於葛蘭素史克近年一直負面纏身，在北京鼎臣醫藥諮詢中心負責人史立臣看來，該款疫苗納入國家免疫項目的可能性較低，價格方面也不太可能太低。

　　經過兩年多的人員、業務及管理模式的調整，受行賄醜聞影響一度陷入困境的葛蘭素史克希望能夠在2016年實現翻身。自去年7月開始，葛蘭素史克在中國市場動作頻繁，先是將旗下3個B型肝炎藥物：原研藥賀普丁、賀維力和專利藥韋瑞德在招標中主動降價30%左右。隨後又表示將著重發力慢阻肺、B型肝炎、艾滋病、疫苗等領域的業務發展。

　　葛蘭素史克中國區總經理HerveGisserot表示，中國銷售額將在今年恢復增長，從2017年起增幅將達到兩位數。有業內人士猜測，此次HPV疫苗能夠在國內上市或許是葛蘭素史克的救命稻草，以此扭轉中國市場局面。

　　不過，一位業內資深專家並不認為HPV疫苗可以幫助葛蘭素史克力挽狂瀾。該人士認為，宮頸癌疫苗國內上市後的銷量並不會大。“我們不能拿市場需求量去衡量産品的銷售量。此前疫苗主要有兩個方式：一是由中國疾病預防控制中心（CDC）集體採購然後下發至各省份，二是由商家直接跟各省份防疫站聯繫併發貨。受前段時間疫苗事件的影響，國家將疫苗市場把控得更加嚴格，所有疫苗均由CDC統一採購，CDC不可能會在該疫苗初入市場時大批量採購。另一方面，葛蘭素史克一直未能完全從醜聞陰影中抽身，這也在一定程度上影響此次産品的銷售。”

(責任編輯：羅伯特)

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