近日，為期2個月的 “藥品生産監管恒瑞實訓班”在江蘇恒瑞醫藥股份有限公司結束。這次培訓由江蘇省食品藥品監管局會同恒瑞醫藥公司舉辦，針對性地為來自全省各地市食品藥品監管局的學員量身制訂，以理論與實踐相結合的模式，對恒瑞醫藥公司藥品GMP六大系統逐一講解並實地訓練，培訓內容涵蓋了製劑生産、原料藥生産、新藥研發和藥品註冊的相關知識。截至目前，江蘇省局已成功舉辦9期監管實訓班，其中藥品生産監管實訓4期，藥品流通監管實訓1期，醫療器械監管實訓3期，化粧品、保健食品監管實訓1期，共培訓一線監管人員104名。參訓學員普遍認為，實訓讓他們有機會系統地了解現代化生産品質管理的整個過程，增加了監管底氣，提高了監管能力，受益匪淺。

　　近年來，為了適應食品藥品監管體制改革以及食品藥品産業現代化進程加快的需要，江蘇省局積極創新幹部培訓方式，堅持以“問題為導向”，將加強監管能力建設作為全省系統幹部培訓工作的重點。2013年6月，江蘇省局出臺《監管人員實訓工作管理暫行辦法》，要求推進行政監管人員任職職業化培訓，即根據工作需要選送一線監管幹部脫産到實訓合作企業進行現場學習，了解和熟悉食品、藥品、醫療器械、保健食品、化粧品等生産實際過程，以及品質管理關鍵環節，提高監管實際能力和水準。為此，江蘇省局編印了食品生産、餐飲食品監管實訓大綱，並對每期實訓班進行實訓現場抽查、結業座談、綜合評價，多方了解實訓單位和帶教老師、學員對實訓的意見和建議，及時改進實訓的課程設置和有關安排。

　　另外，針對近年來系統新進人員增多，普遍缺乏監管基本專業知識和監管能力薄弱的問題，江蘇省局每年都有針對性地開展為期一週的“新進人員食品藥品監管綜合業務培訓”。培訓涵蓋藥品、醫療器械、保健食品、化粧品、餐飲食品安全監管以及稽查辦案、藥品不良反應監測等多個專題。為了提高培訓效果，江蘇省局還引入延伸教學方式，在省局網站上發佈學習課件及相關老師資訊，方便學員溫習諮詢，並要求學員在工作一線結合監管實際撰寫調研報告，省局將其彙編成冊以供交流。據統計，江蘇省局每年組織舉辦的食品、藥品、醫療器械、保健食品化粧品、餐飲監管、稽查辦案等各類監管業務專題培訓班多達60余期，4000余人次參訓，培訓費年均投入達480多萬元。

　　在抓好監管實訓的同時，江蘇省局還與有關高校聯合開展監管專業人才培訓工程，培養緊缺專業、複合型監管人才。分別與上海理工大學、南京農業大學聯合開辦了“醫療器械工程碩士班”、“食品工程(餐飲和保健食品方向)碩士班”，與南京中醫藥大學、南京工業大學聯合開辦了保健食品、化粧品研究生課程進修班，與南京大學、南京師範大學聯合開辦了法律研究生課程進修班、法律專業高級研修班。同時，大力推進外向型培訓工程，每年舉辦一期赴美國食品藥品監管高級研修班，培訓課程涵蓋藥品、醫療器械、保健食品、餐飲安全監管等內容，並組織學員到輝瑞制藥、通用電氣醫療器械、麥克凱生醫藥物流、GNC保健品公司等進行實地參觀學習。江蘇省食品藥品監督檢驗研究院還與美國FDA毒理研究中心等境外食品藥品安全研究機構建立起長期人才合作培訓機制，每年選送優秀中青年人才作為訪問學者赴外實訓進修，取得了很好的效果。