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體外診斷試劑品質萬里行啟動 重點在6省市開展

  • 發佈時間:2015-05-12 22:22:42  來源:中國網財經  作者:佚名  責任編輯:張少雷

  中國網財經5月12日訊 為反映體外診斷試劑(IVD)品質安全及其管理狀況,推動行業健康發展,我國首屆體外診斷試劑品質萬里行12日在京啟動。 該活動由國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司指導,中國醫藥新聞資訊協會主辦,主題為“強化品質控制,提高診斷水準”。

  據介紹,本次體外診斷試劑品質萬里行活動將深入調研採訪體外診斷試劑生産、經營企業、檢測檢驗機構和醫療機構,反映這一領域的生産、經營和應用現狀,梳理産品各環節的品質安全及其管理狀況,增強公眾對體外診斷試劑品質安全的關注和認識,推動企業、醫療機構強化品質和守法意識,促進誠信體系建設和品質管理水準提升,引導産業健康發展。

  不完全統計顯示,2014年,全球體外診斷試劑市場規模逾500億美元,我國體外診斷試劑市場規模也已超過370億元,比2013年增長約17%。問題伴隨市場的增長而來,當前,除了體外診斷試劑品種多、分類雜、品質參差不齊;貯存和使用條件無法滿足要求,試劑的準確性也有待提高。

  國家食藥監總局醫療器械監管司相關負責人在會上表示,為全面了解體外診斷試劑品質安全狀況,進一步規範體外診斷試劑生産、經營和使用秩序,切實加強監管,嚴厲打擊違法違規行為,國家食品藥品監督管理總局在今年集中開展體外診斷試劑品質評估和綜合治理工作。體外診斷試劑品質萬里行活動,是這一品質評估和綜合治理工作的重要補充和配合。

  另外,據中國醫藥新聞資訊協會常務副會長張冀湘介紹,此次萬里行活動重點在北京、上海、廣東、福建、江蘇、浙江等地進行調研採訪,活動預期將持續3個月。

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