業內人士：試藥人的權益不容“縮水”
- 發佈時間：2014-10-17 10:08:07 來源：中國醫藥報 責任編輯：孔彬彬
《2013年度中國藥品審評報告》顯示，2013年我國共批准各類新藥416個。 而每一種新藥在批准生産、推向市場使用之前，都必須要經過動物實驗、人體試驗和臨床試驗這三個過程。其中臨床試驗分三期：第一期是為了觀察藥物的安全性和代謝過程，需要在健康人身上試驗。二、三期試驗是為了觀察藥物的有效性，受試對象為病人。每年大量新藥的問世，催生出了職業試藥人這個群體，職業試藥人為新藥研發做出了巨大貢獻，但他們的權益往往得不到保障，甚至有的權益被“縮水”。
一是知情權被“縮水”。在開展試藥之前，試藥人與藥廠、醫院之間要簽訂一份《知情同意書》，其包括對試驗項目的內容介紹、對責權利進行約定、對試藥的風險進行告知這三個方面內容。《知情同意書》內容往往側重於對試驗目的、試驗過程的解釋，而對於安全性和不良反應卻提及較少，或泛泛而談，或輕描淡寫。眾所週知，是藥三分毒。有些藥的毒副作用是短期的，但還有一些藥對健康的損害是潛伏的、長期的、隱蔽的，而且這種潛伏的危險是不可預測的。一份簡單的《知情同意書》，往往造成試藥人的知情權被“縮水”。
二是報酬被“縮水”。新藥臨床研究機構為及時招募到試藥人，需要一個中間人，試藥仲介隨之誕生。試藥仲介機構手裏掌握一批較為固定的職業試藥人，為儘快完成新藥臨床試驗，藥廠、醫院往往首先通過仲介聯絡所需的試藥人。仲介為了生存，也要從有限的試藥經費中分得一杯羹。有的藥廠、臨床研究機構人員還暗中勾結仲介機構，從中獲得好處，這些都使得試藥人所得的報酬被層層剝削，被“縮水”。
三是追溯賠償權被“縮水”。因藥品的危害具有長期性、隱蔽性等特點，有的毒副作用要多年後才被發現。針對這一情況，國家還缺少相關規定進行約束，試藥人一旦受到傷害或出現糾紛，損失的賠償金額，賠償標準等均無處理依據，造成追溯賠償權被“縮水”。
對試藥人的不公正待遇，勢必會影響整個臨床試驗，乃至造成未來可能上市藥品的安全隱患。筆者認為，有關部門應加強對藥品臨床研究的監管，進一步規範試藥人、藥廠、臨床試驗機構的行為。要加大宣傳力度，讓社會理解、支援試藥工作，同時讓試藥人了解自身的權益和存在的風險。新藥研究機構應加大對人體試驗的投入，引進社會保險，通過與試藥人簽訂保險合同方式，使試藥人因試藥産生毒副作用時能及時得到賠償。
