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埃博拉試驗性新藥的是與非

  • 發佈時間:2014-08-08 11:30:36  來源:科技日報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

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  對於埃博拉試驗性新藥,用或不用成了一個問題。一邊是嚴峻的疫情,另一邊是個別冒險的患者用藥後病情有好轉跡象。

  處於輿論漩渦中心的這種藥名叫ZMapp,由美國一家公司生産。兩名在賴比瑞亞感染埃博拉病毒的美國醫療援助人員,原本家人都開始考慮他們的葬禮,但在使用這種藥物治療後病情開始好轉,重燃活下去的希望。現階段,至少尼日利亞政府向美國政府打聽過這一藥物的情況。

  圍繞ZMapp,人們主要提出三大疑問。首先,它是否適合給更多患者使用?這也是在6日的美非領導人峰會閉幕記者會上,美國總統奧巴馬被問的第一個問題。他的回答是,對於試驗性新藥是否會起作用,“我認為我們還沒有掌握所有資訊”,“應該讓科學指導我們”。總之,給西非國家提供這種試驗性藥物的時機仍“不成熟”。

  此前,美國疾病控制和預防中心也認為,ZMapp尚處於試驗階段,沒有進行過人體安全或有效性測試,現在就説這種新藥能有效治療埃博拉出血熱“為時尚早”。

  哈佛大學病毒學家馬丁·赫希教授在接受新華社記者採訪時説:“報道所説的健康狀況好轉是否與用了ZMapp有關,我們現在無法判斷。對於ZMapp療法的利與弊,唯有嚴格控制的臨床試驗才能評估。”

  現階段看,謹慎使用的意見似乎佔了上風。畢竟,在此次疫情中,雖然已有近千人死亡,但總體上仍有約40%的患者倖存。而ZMapp未進行臨床試驗,是否安全、可能的副作用、是否會帶來更大傷害,均不得而知。世衛組織6日發表聲明説:“任何新藥的使用指導原則是‘不會造成傷害’。安全總是主要關切。”

  其次,假如ZMapp有效,或被緊急批准可以使用,是否能馬上大量生産?從目前獲得的資訊看,答案是否定的。生産ZMapp的美國肯塔基生物處理公司發言人戴維·霍華德6日告訴新華社記者,他們和政府機構以及相關方面“正緊密合作以提高ZMapp的産量,但這個過程可能需要幾個月”。而研製ZMapp的美國馬普生物制藥公司也表示,此藥尚未進行人體安全試驗,因此目前這種藥的儲備“極少”。

  美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇則指出,生産ZMapp的技術比較複雜,需要利用煙草生産相關抗體,然後進行純化,整個過程極為緩慢。據他所知,即使少量生産也需要2到3個月時間。

  新藥在美國被食品和藥物管理局監管,該機構確實有相關規則,允許在別無選擇的情況下,在非臨床試驗中使用試驗性藥物,上述兩名美國人就是在簽署知情同意書後獲得ZMapp進行治療。美國食品和藥物管理局6日也根據這一規則,批准一種試驗性埃博拉病毒血液檢測技術給患者緊急使用。這一技術由美國國防部研發,所以也只限于美國國防部指定實驗室使用。

  第三,在資源緊張的情況下,誰應優先使用?這是世衛組織6日聲明所提出的一個問題。正如世衛組織助理總幹事瑪麗—波勒·基尼所言:“我們需要向醫學倫理學家請教,請他們指導我們去做負責任的事。”

  西非埃博拉疫情嚴峻。即便試驗性新藥有效,它在短期內也不會成為遏制疫情的靈丹妙藥,不能因此干擾、偏移抗擊埃博拉的主題:幫助西非加強公共衛生基礎設施建設。

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