酮康唑被叫停，“達克寧”躺槍

　　記者求證得知，禁用的僅是對肝臟有損害的酮康唑口服製劑，外用膏劑不在此列

　　“‘達克寧’、‘皮康王’等藥品含有酮康唑成分，今後不能再用了”——昨天下午，一條消息在網路上紛傳。記者向食藥監部門及相關醫院、藥店求證得知，國家食藥監總局近日確有通知，稱酮康唑口服製劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生産銷售使用。但是“皮康王”、“金達克寧”等含有酮康唑成分的外用軟膏劑，並未檢測出不良反應，不在此次禁令範圍。至於被網友誤會的“達克寧”，其主要成分是硝酸咪康唑，根本不含酮康唑。

　　國家食藥監總局官網通知，對於存在嚴重肝毒不良反應的酮康唑口服製劑，即日起禁止生産銷售使用，已上市的由生産企業于7月30日前召回。

　　根據公佈的目錄，我國現有7家企業擁有此類藥品批准文號，其中包括南京長澳和白敬宇兩家。南京食藥監局藥品生産監管處負責人表示，“據我們了解，長澳雖然擁有批號，但已經多年未生産，白敬宇今年沒有生産，市面上銷售的是去年生産的部分庫存。”

　　“我們的藥品已經進入召回程式。”南京白敬宇制藥有限公司副總經理李斌介紹，酮康唑口服製劑是咪唑類抗真菌藥，我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用於治療灰指甲等真菌性感染，因為對肝臟損傷比較大，服用患者需要每週進行一次肝功能檢查。

　　“臨床上早就停用了。”南京市中西醫結合醫院皮膚科主治醫師劉明珠告訴記者，她2006年進入該院後就沒見過“酮康唑”這一口服製劑。目前用於抗真菌感染治療的藥物主要包括伊曲康唑、氟康唑、特比奈芬等藥物，伊曲康唑的藥物説明上也提示“有肝損傷”，“相較于酮康唑，其肝損的幾率很小，只有萬分之零點四。”劉明珠提醒，患者服用該藥物時應嚴格按照醫囑，即服用一週後須停藥三周後再進入下一療程。

　　南京築康藥房有限公司總經理王顯波告訴記者，因為處方量很少，目前南京連鎖大型藥企很少有銷售酮康唑口服製劑。她表示，正規藥房每件藥品入庫、銷售數量，都在食藥監部門實時監控管理下。“如有此類藥品，會在第一時間清理下架。”

　　李斌表示，外用膏和洗劑（抗真菌）仍然保持正常生産銷售，“老百姓經常用的滇虹皮康王，楊森的採樂、金達克寧等主要成分就是酮康唑。我們公司的酮康唑乳膏、敬宇洗劑等含酮康唑成分的外用藥膏也還在正常生産。”

　　同樣含有酮康唑成分，為何對口服劑型和外用劑型區別對待？食藥監部門相關人士解釋稱，口服劑型直接進入人體，通過肝臟代謝，而外用軟膏劑等是通過皮膚吸收，兩者進入人體的濃度不是一個數量級。藥品不良檢測，口服製劑會導致嚴重肝毒副作用，而外用尚未發現不良反應。