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國家食品藥品監督管理總局關於徵求《中藥配方顆粒管理辦法（徵求意見稿）》意見的公告（以下簡稱《徵求意見稿》）距3月1日的截止期還有一個多月，康美藥業股份有限公司（以下簡稱“康美藥業”）即披露稱，該公司開始佈局中藥配方顆粒市場。
同時，中藥配方顆粒尚未正式批准進入流通領域，《中藥配方顆粒管理暫行規定》要求，中藥配方顆粒只能在當地省藥品監督管理局備案的臨床醫院使用，但隨著醫院及患者對中藥配方顆粒劑的需求呈現明顯增長態勢，存在大量未批准試點的醫療機構使用中藥配方顆粒。2006年，國家食品藥品監督管理局曾下文重申《中藥配方顆粒管理暫行規定》的有關規定，試圖規範中藥配方顆粒市場，由於中藥配方顆粒需求量增長迅速，市場上。
中國經歷了20餘年自主研發，藥監局從2001年正式命名中藥配方顆粒，到2010年已完成600余味中藥配方顆粒的生産規範。 此前中藥配方顆粒屬自費範疇，但隨著中藥配方顆粒的使用越來越多，納入醫保的呼聲也越來越高。浙江省于2015年9月1日對中藥配方顆粒納入醫保報銷範圍進行試點。 “目前，只有青島和杭州等少數城市將中藥配方顆粒納入了地方醫保。
比如，中藥配方顆粒應當符合藥品電子監管的要求，使用中藥配方顆粒的單位必須在終端銷售環節掃碼確認，實現對中藥配方顆粒的生産和使用實行全程追蹤、監管；生産企業應向醫院提供每一批中藥配方顆粒的自檢報告。 “自建生産基地需要花費很大的財力，而且一時半會不能做成；而出膏率也是一個很難保證的指標。
比如，中藥配方顆粒應當符合藥品電子監管的要求，使用中藥配方顆粒的單位必須在終端銷售環節掃碼確認，實現對中藥配方顆粒的生産和使用實行全程追蹤、監管;生産企業應向醫院提供每一批中藥配方顆粒的自檢報告。 “自建生産基地需要花費很大的財力，而且一時半會不能做成;而出膏率也是一個很難保證的指標。
壟斷破冰 市場人士分析，如果放開中藥配方顆粒試點限制，受影響最大的將是去年剛剛被中國中藥收購的天江藥業。 去年10月，江陰天江藥業81.48%權益被中國中藥以現金83.46億元的代價收入囊中，當時多位業內人士就認為總金額104億元的估值實在是高得離譜，而估值過高的風險就在於政府遲早會放開試點限制。
放開試點、開放生産是産業的正常反應，也説明6家試點企業的研發和試點有價值有成果，被廣泛認可。 對六家中藥配方顆粒企業無疑也充滿挑戰。事實上，我國一些大型中藥企業早已經開始中藥配方顆粒的研究，只待放開後即投入生産。
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