北陸藥業、漢森制藥等藥企捲入“鉻超標”事件
- 發佈時間:2016-01-05 01:00:22 來源:經濟參考報 責任編輯:李春暉
繼去年“銀杏葉提取物”風波後,食藥總局繼續將視線對準了藥品原料造假問題。
2015年12月30日,食藥總局宣佈,全國17省市40家藥企使用鉻超標原料藥。《經濟參考報》記者注意到,這40家藥品企業包括北陸藥業、漢森制藥、陜西必康制藥等知名藥企。不過,截至2016年1月4日上述企業並未公佈召回資訊,《經濟參考報》記者分別致電北陸藥業、漢森制藥等企業,一直未有回復。
“從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購進枸櫞酸鐵銨的藥品生産企業,立即停止使用該原料藥,並對使用該原料藥用於藥品生産的情況進行排查,查清所生産藥品的品種、批次、銷售流向,召回已上市銷售的有效期內的産品。企業應當於2016年1月4日前向社會公佈銷售流向及召回資訊。”食藥總局相關人士表示。
2015年12月25日,食藥總局相關人士對《經濟參考報》記者表示,在國家藥品抽驗中,經西安市食品藥品檢驗所檢驗,發現標示為長治市三寶生化藥業有限公司生産的復方肝浸膏片(8批)、山東中泰藥業有限公司生産的復方肝浸膏片(3批)、陜西博森生物制藥股份集團有限公司生産的復方肝浸膏膠囊(2批)、重慶申高生化制藥股份有限公司生産的復方肝浸膏膠囊(1批)檢出含有鉻成分(膠囊殼鉻含量符合規定),有10個批次檢出值在300—1200mg/kg,存在安全風險。
復方肝浸膏片及復方肝浸膏膠囊臨床上主要用於治療缺鐵性貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。按照藥物服用量,即使按檢出值為300mg/kg計算,日攝入鉻的劑量也達到1350μg/天。
12月25日晚,陜西博森生物制藥股份集團有限公司立即回復稱,發現這批膠囊的原料來自於重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生産。隨後,食藥總局順藤摸瓜發現,重慶市全新祥盛生物制藥有限公司未對所生産的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的品質進行充分控制。經對枸櫞酸鐵銨成品及鐵原料現場抽驗,該企業生産的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻(檢出值在643—1178mg/kg),其生産所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻(檢出值在149—342mg/kg),存在較高風險。而重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生産的枸櫞酸鐵銨銷往安徽金太陽生化藥業有限公司等40家藥品生産企業。
《經濟參考報》記者注意到,這40家藥企中不乏上市公司及其子公司的身影。如北陸藥業、漢森制藥,剛成功借殼九九久的陜西必康制藥集團控股有限公司、金種子酒子公司“安徽金太陽生化藥業有限公司”、雙匯發展子公司“華懋雙匯實業(集團)有限公司生物化學制藥廠”。此外,在新三板掛牌上市的“河南靈佑藥業有限公司”、“重慶申高生化制藥有限公司”兩家公司也赫然在列。