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3D列印産業規劃有望年內出臺

  • 發佈時間:2014-10-09 09:37:36  來源:中國品質報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  □ 紀 文

  近日,在由中國電子資訊産業發展研究院、中國醫療器械行業協會、渭南市人民政府聯合主辦的“3D列印與生物醫療器械産業化推進會”(以下簡稱推進會)上,工信部副部長蘇波透露,工信部正在牽頭制定《國家增材製造産業發展推進計劃(2014-2016年)》(以下簡稱《推進計劃》),進一步推進增材製造技術的産業化發展。據悉,《推進計劃》由工信部、衛計委、國家食藥總局和科技部等多個部門聯合製定,徵求意見稿已經完成,有望年內出臺。

  所謂增材製造技術(Additive Manufacturing,AM),即相對於傳統的材料去除(切削加工)技術,以數字模型文件為基礎,運用粉末狀金屬或塑膠等可黏合材料,通過逐層列印的方式來構造物體。這是一種“自下而上”的製造方法,也被稱作3D列印、快速原型、快速成形、快速製造等技術。

  據康奈爾大學機器人研究專家胡迪·利普森介紹,3D列印技術現在還處於最初始的原點。從比例上看,相比全美2000億美元和全球1萬億美元左右的傳統大型製造業,現在所有與3D列印相關的産業大概只有25億美元,還不到傳統製造業的1%。比重雖然小,但現在以每年25%的速度增長。按照這個計算,可能需要10到20年才能達到相當於傳統製造業10%~20%的體量。

  實際上,這並非一種全新技術。在推進會上,全國人大常委會副委員長陳竺介紹,3D列印技術誕生26年來,其設備和服務都保持年均27%的增長速度,成為十大增長最快工業之一。2013年,我國3D列印裝備與服務的銷售收入約12億元。

  蘇波強調,3D列印經過20多年發展,已在全球範圍內形成較為完善的技術體系和産業體系,應用領域和範圍持續擴大,産業規模快速增長。目前,3D列印技術已經在醫療模型、個性化醫療植入物、倣生組織修復、手術器械、藥物試驗等醫療領域獲得初步應用,未來或可用來製造活體組織和器官。

  據食藥監總局副局長焦紅介紹,目前,基於金屬粉末和醫用高分子材料的3D列印技術工藝已進入臨床應用,美國和歐盟3D列印的鈦合金髖臼杯、椎間融合器等産品已上市。焦紅進一步指出,我國部分成果已達世界領先水準,例如清華大學利用研發的細胞3D列印技術,在世界上首次構建出體外三維腫瘤模型。今年8月,北京大學第三醫院應用3D列印技術製造出國內首例人工定制樞椎,成功用於惡性腫瘤治療。

  蘇波指出,3D列印技術在醫用方面的前景大、市場廣,但截至目前,我國總體還處於試用階段,造價貴、速度慢、精準度不高,臨床應用很少,我們還需要進一步完善這方面的體制機制。工信部將加大對3D列印産業方面的扶持和協調力度,將3D列印及醫療器械的發展作為後期的發展重點,加快研發和産業化,力爭在2016年完成3D列印技術在新藥研發方面的應用。

  首先,著力突破醫用3D列印專用材料。依託高校、科研機構開展醫用3D列印專用材料特性研究與設計,鼓勵優勢企業從事3D列印專用材料研發和生産,針對醫療領域需求,突破天然醫用材料、人工合成高分子材料、生物活性陶瓷材料和醫用金屬材料等一批醫用3D列印專用材料。

  其次,重點研製一批醫用3D列印裝備。重點研製一批具有自主智慧財産權的倣生組織修復支架3D列印裝備、醫療個性化3D列印裝備和細胞活性材料3D列印裝備。

  第三,大力推進醫用3D列印裝備的應用示範。完善醫用3D列印裝備在産品分類、臨床驗證、産品註冊、市場準入等方面的政策法規。

  第四,加強醫用3D列印人才培養培訓。支援有條件的醫療機構建立醫用3D列印技術臨床應用研究中心,鼓勵臨床醫務人員在臨床實踐過程中進行研究探索。

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