食藥監總局:2015年收到藥品不良反應139.8萬份 同增5.3%

　　中國網財經7月13日訊 據國家食品藥品監督管理總局網站消息，日前，國家食藥監總局發佈《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》（以下簡稱“報告”）。報告顯示，2015年國家藥品不良反應監測網路收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份，較2014年增長5.3%。

　　通報稱，2015年，國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生産企業切實履行報告和監測主體責任，對藥品生産企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。

　　二是發現和收集藥品不良反應資訊的能力進一步增強，國家藥品不良反應監測網路建設進一步深入，基層網路用戶數量快速增長，縣級覆蓋率和百萬人口報告數量較2014年均有所增長。

　　三是安全性評價工作繼續深入開展，對醒腦靜注射液、地塞米松注射劑等45個(類)品種進行了安全性評價，修改説明書、增加用藥安全警示資訊。發佈藥品不良反應資訊通報4期，通報了甲氧氯普胺等品種的安全風險資訊。發佈《藥物警戒快訊》12期，報道了普瑞巴林的自殺風險、齊拉西酮的嚴重皮膚反應等國外藥品安全資訊62條。四是繼續推進藥品不良事件聚集性信號處置工作，及時處置藥品不良事件聚集性信號，進一步保障公眾用藥安全。

　　2015年，國家藥品不良反應監測網路收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份，較2014年增長5.3%。其中，新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份，佔同期報告總數的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%，全國每百萬人口平均報告數量達到1044份。

　　統計分析顯示，2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生産企業報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告佔總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看，涉及14歲以下兒童患者報告佔9.9%，與2014年相比略有下降；涉及65歲以上老年人報告佔21.5%，較2014年有所增高。

　　此外，國家食品藥品監督管理總局提示：一、關注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退，對藥物的耐受性降低，尤其是一些活性較強的藥物，極易産生毒副作用和過敏反應。老年人用藥應慎重，選擇藥品要多諮詢醫生，注意給藥途徑和時間，加強用藥監護。

　　二、關注心血管藥物用藥安全。要注意鑒別疾病類型和分期，恰當的選擇最適合病情的藥物。在用藥過程中應注意一些特殊情況，例如：高血壓患者應加強血壓監測，確定最佳服藥時間，在服用降壓藥時要謹防“首劑反應”，服藥過程中忌頻繁換藥，用藥前應仔細閱讀藥品説明書。

　　三、關注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法，用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

　　四、關注合理用藥問題。注意優先使用基本藥物，用藥前仔細閱讀藥品説明書，處方藥要嚴格遵醫囑服用，切勿擅自使用。

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