合成藥業新藥獲批臨床試驗
- 發佈時間：2015-06-24 01:22:35 來源：中國證券報 責任編輯：楊菲
合成藥業（832077）6月23日公告稱，公司申報的化學藥1.1類新藥“磷酸左奧硝唑酯二鈉及注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉”，獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件(原料藥審批意見號：2015L01090；製劑臨床批件號：2015L01091)，批准本品進行臨床試驗。
資料顯示，奧硝唑是目前常用的抗厭氧菌藥物，作為繼甲硝唑和替硝唑後的第三代抗厭氧菌感染藥物， 其療效肯定，副作用小，已在臨床上取得較好的效果，被廣泛認同。
公司表示，磷酸左奧硝唑酯二鈉是對左奧硝唑進行化學結構修飾形成的新的化合物（磷酸左奧硝唑磷酸酯二鈉化合物專利授權號：ZL200610166893.2、ZL200710188487.0），藥代動力學研究表明磷酸左奧硝唑酯二鈉在體內可以迅速分解為左奧硝唑。
