上海醫藥新藥獲准臨床試驗
- 發佈時間：2016-01-05 02:22:45 來源：中國證券報 責任編輯：閻明煒
上海醫藥1月4日晚公告，下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司申報的藥物“鹽酸普拉格雷原料與片劑”近日取得了國家食品藥品監督管理總局核準簽發的藥物臨床試驗批件。
根據公告，2013年4月，上藥信誼向國家藥監局提交了鹽酸普拉格雷原料及片劑化學藥品第3.1類註冊申請並獲得受理。2015年12月，該藥物獲得臨床試驗批件。公司將即刻展開臨床研究工作，後續該藥物還須通過國家藥監局的審評和批准並獲得生産批件後方能進行産業化生産和上市。截至目前，該藥物已累計投入研發費用約人民幣227.42萬元。
據介紹，鹽酸普拉格雷片屬於噻吩吡啶類抗血小板藥物，臨床主要用於減少急性冠脈綜合徵患者進行PCI手術後動脈粥樣硬化血栓形成事件。除上藥信誼外，目前在中國境內已獲得該藥物臨床試驗批件的還有美國禮來公司、山西普德藥業股份有限公司和成都苑東藥業有限公司，另有12家企業處於臨床審評期。
- 股票名稱 最新價 漲跌幅
