氣體致盲事件發酵:遠大醫藥遇並購黑天鵝
- 發佈時間:2016-04-15 07:06:00 來源:中國經濟網 責任編輯:曹霽晨
71人出現不良反應,目前18人單眼致盲。天津晶明問題産品事件仍在不斷發酵中,引發輿論和市場關注。
近日,南通大學附屬醫院和天津晶明新技術開發有限公司(以下簡稱天津晶明)相繼對此事作出回應。4月9日,南通大學附屬醫院對外稱已起訴天津晶明,而該公司12日在官網發佈通報稱,已全面停止眼用全氟丙烷氣體的産銷,公司銀行賬戶已被法院凍結。
記者注意到,天津晶明間接控股方遠大醫藥(00512,HK)于2015年1月斥資1.413億元收購了天津晶明73.3%的股權,看中的就是眼用全氟丙烷氣體在國內的獨家性。而如今,這個獨家産品陷入了藥品不良反應的風波中。
事件相關方北京大學第三醫院最新發佈的情況稱,經專家會診,懷疑全氟丙烷(C3F8)氣體存在品質問題。
問題産品尚無替代品
2015年6月,在南通大學附屬醫院和北京大學第三醫院,一些實施眼底手術的患者出現了眼內的不良反應。南通大學附屬醫院排查後,將原因鎖定在批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。
2015年7月9日,國家食藥監總局對上述不良反應事件發出特急文件,要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體。2015年7月30日,國家食藥監總局通報稱,天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。經檢驗,上述産品“含量”項目不符合標準規定。根據檢驗結果,相關部門已對天津晶明立案調查。
不良反應發生後,據天津晶明官網發佈的通報稱,該公司按國家食藥監總局要求,已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生産及銷售。目前,由患者和醫院提起訴訟,法院業已凍結了天津晶明的資金賬戶及實施財産保全。
據一位國內二甲醫院眼科醫生介紹,眼用全氟丙烷氣體在相關手術中是必需品,目前無可替代産品。該醫生稱,國內的醫院很少用進口的眼用全氟丙烷氣體。
1.4億收購“獨家産品”陷泥潭
眼用全氟丙烷氣體,天津晶明是唯一的國內生産廠家。
記者為此查閱了國家食藥監總局網站上的醫療器械數據,發現在國産器械中,眼用全氟丙烷氣體共有4條記錄,全部是天津晶明生産的,最早的批准日期是2008年11月24日。最新的註冊資訊顯示,該公司該産品的規格為15ml和45ml兩種,適用於玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術。
而在上述網站的進口器械中,未查詢到進口眼用全氟丙烷氣體的記錄。
記者在翻閱2014年12月22日其控股公司遠大醫藥的年報時發現,當日遠大醫藥宣佈以1.413億元的價格收購天津晶明股權,給出理由稱,“部分産品于中國是獨家産品”,列舉的産品中就包括眼用全氟丙烷氣體。2015年1月,收購計劃最終落地,遠大醫藥最終持有天津晶明73.3%的股權。
2015年遠大醫藥發佈半年報稱,至2015年6月30日,天津晶明為遠大醫藥帶來了2070萬元的營業額,天津晶明的毛利率為75.4%。然而,經過了下半年的問題産品風波,至2015年底,天津晶明為遠大醫藥創造的全年收益為2750萬元。如今生産包括眼用全氟丙烷氣體的三類器械生産線已經停産,對天津晶明的營收而言,影響顯而易見。
距完成收購僅過去了一年多,受此不良反應事件影響,天津晶明對於遠大醫藥的業績貢獻仍是未知數。
值得注意的是,遠大醫藥作為天津晶明的間接控股企業,至今仍未披露資訊。記者此前曾發郵件至遠大醫藥詢問此事,但截至發稿時,仍未獲得回復。