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基藥“定點生産”小試牛刀

  • 發佈時間:2014-08-05 00:31:14  來源:中國證券報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  □本報記者 戴小河

  8月1日,國家衛生計生委通過其網站發佈《2014年度基本藥物定點生産企業招標公告》,面向全國就去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4種藥物招標生産企業。業內人士告訴中國證券報記者,這些低價基藥品種利潤空間十分有限,實行定點生産對企業産能、配送成本都是考驗。

  定點生産啟動招標

  招標公告顯示,去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液作為首批招標品種,評審標準包括企業綜合實力、産品生産條件、品質保障能力、市場銷售情況等。原則上兩家企業中標,若只有一家企業符合資質,則僅一家中標。

  首批招標的4個品種涉及多家上市公司,包括上海醫藥復星醫藥華潤雙鶴白雲山等生産企業。

  此前,工信部等部門在《關於開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點生産試點的通知》明確指出,對用量小、臨床必需的化學藥品種實行定點生産試點。由工信部、衛計委、國家食藥監總局共同制訂招標選擇定點生産企業的標準和規則,再由發改委制定相關品種的統一採購價格。今年4月,衛計委等八部委下發關於常用低價藥品供應保障工作意見,其中短缺藥品的定點生産也納入所有計劃之中。

  企業興趣有限

  個別基藥品種的短缺問題由來已久,價格偏低是造成短缺的根本原因。以“甲巰咪唑片”為例,國産一瓶100片的“甲巰咪唑片”最高零售價為4.9元,最低中標價只有1.48元。

  “這些藥品往往價格便宜,因為利益補償問題,生産企業生産此類藥品積極性不高。”廣東藥學院臨床藥學系教授陳吉生表示,一旦個別廠家不再生産,基藥供應容易不足。

  由於很多基藥品種在招標中沒有企業投標或中標,部分省級招標採購部門不得已邀請生産企業進行網上交易,通過適當保護價格,保障藥品供應不發生短缺。據國家衛生計生委衛生發展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬介紹,廣東、江蘇、北京等地還制訂出低價藥品或短缺藥品目錄,為避免出現此類藥品短缺,招標部門也不再通過招標方式進行壓價。

  儘管各地省級採購部門不斷修補短缺基藥的供應政策,但是藥品短缺一直存在。2012年11月,《關於開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生産試點的通知》發佈。政府希望通過定點生産、統一定價的方式,緩解部分短缺的基藥。由此,短缺基藥的定點生産改革逐漸浮出水面。

  實施定點生産後,短缺基藥的採購模式也將發生變化。短缺品種不再實行省級集採。政府將試點品種在全國市場的供應,委託給兩家中標生産企業。原則上每兩年重新招標一次。

  “企業此前對這些低價基藥的興趣就不大,因此短缺藥品的産能往往有限。而且,一旦衛計委將全國醫療機構短缺基藥的需求集中後,巨大的需求將對生産企業的産能提出很高要求。”一位業內人士表示,企業對增加投資肯定有所顧慮。而且若企業中標兩年後,無法再次順利中標,增加産能的投資可能就會浪費。定點生産為生産企業帶來機遇,但也潛藏著巨大的投資風險。

  原料供給也將直接影響基藥定點生産的效果。中標企業對原料藥需求突然增大,可能導致原料價格走高。如果某些品種的原料藥被獨家壟斷,定點生産企業的生産成本將被抬高。

  此外,産品配送也不簡單。在“生産企業第一責任人”模式下,基藥供應都是由生産企業指定配送企業。業內人士認為,現在遴選的首批品種,配送網路往往都沒有鋪開。

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