一批“廈門造”生物醫藥領跑全球

　　本報記者 林露虹

　　通訊員 許長水 莊如真 傅奇

　　“很多重要專利藥物市場絕大多數被國外公司佔據，高端醫療裝備主要依賴進口，成為看病貴的主要原因之一”，習總書記在今年的全國科技創新大會上指出，“要想人民之所想、急人民之所急，聚焦重大疾病防控、食品藥品安全、人口老齡化等重大民生問題，大幅增加公共科技供給”。

　　早在2003年，我市就把生物與新醫藥産業列為加快發展的戰略性新興産業，2013年生物與新醫藥産業被正式列入千億産業鏈(群)之一。

　　本期報道，讓我們透過生物與新醫藥産業發展的若干數字，來看一看我市生物醫藥産業的現狀和未來。

　　背景:

　　廈門造産品真牛

　　數據顯示，“十二五”期間，市科技局共投入科技資金2.85億元，重點突破生物與新醫藥領域科技難題，研發了一批技術先進、競爭力強的産品，如:全球第一支戊肝疫苗、第一支神經生長因子藥品、第一套耐藥結核病整合分子診斷系統，亞洲第一個通過歐洲新資源食品認證的DHA藻油，國內第一支宮頸癌疫苗等；此外，艾德生物的腫瘤精準診斷産品、大博醫療的骨科Ⅲ類植入産品、藍灣科技的高純氨糖等均擁有較高的市場佔有率。同時，我市還培育一批創新能力強、成長性好的龍頭企業:金達威的輔酶Q10市場佔有率達50%以上；蒙發利醫療健身器材出口份額和工業産值連續十二年保持國內行業第一；星鯊成為國內最大的魚肝油、維生素製劑生産企業；施愛德自主研發的一次性穿刺器産品國內市場佔有率第一；麥克奧迪遠端病理會診平臺已覆蓋近千家醫院，是全國最大的病理會診平臺。

　　17項

　　我市重大新藥創制專項

　　17項為國家級

　　重大新藥創制專項是國家針對人民群眾基本用藥需求和培育發展醫藥産業的需要，為突破一批重點藥物創制關鍵技術和生産工藝所設置的一類重大科技專項，代表著生物醫藥産業的最高水準。目前，我市共承擔國家重大新藥創制專項17項。其中廈門大學公共衛生學院的“重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗”和特寶的“Y型PEG化重組人促紅素注射液”作為“重中之重”項目，獲得專項滾動支援，佔全國滾動支援項目總數的1/4。

　　69個

　　全市已組建69個

　　科技創新與服務平臺

　　在生物與新醫藥領域，全市已組建了42個國家、省、市級重點實驗室和工程中心。其中國家級重點實驗室和工程中心9個，省級10個，市級23個，為核心關鍵技術的突破提供了強大的技術支撐。

　　同時，我市投入科技資金2.85億元，支援建設了27個公共服務平臺，帶動社會科技投入16.92億元，為企業孵化、創新成果轉化提供了完善的服務體系。值得一提的是，廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心的原核表達類病毒顆粒疫苗研究團隊，在世界上首次成功應用大腸桿菌原核表達系統研製出重組類病毒顆粒疫苗，獲得2015年“求是傑出科技成就集體獎”，成為福建省第一個獲得該獎項的團隊。

　　4.5億元

　　我市成為集聚發展試點

　　獲國家撥款扶持

　　為促進戰略性新興産業集聚發展，加快區域産業升級，培育經濟增長新動能，國家發改委和財政部在全國範圍內開展“戰略性新興産業區域集聚發展試點”。2014年，我市入選“生物醫藥産業區域集聚發展試點”，並連續3年獲得共計4.5億元的國撥經費支援。

　　作為集聚發展試點的三大先導産業，我市生物技術藥物、醫用檢查檢驗儀器、海洋生物活性物質及生物製品發展尤為迅速，2015年實現産值198億元，同比增長20.9%，遠高於全國醫藥産業6.9%的産值增速。

　　17個

　　廈門造一類新藥

　　逐步上市

　　一類新藥是指未在國內外上市銷售的藥品，也就是醫藥領域的“全球第一”，目前，我市共有已上市和在研發的一類新藥17個，主要用於各類肝炎、神經損傷、生長激素缺乏、中性細胞缺乏、病理性貧血、肺癌、肝癌等的治療，宮頸癌、尖銳濕疣的預防以及戒毒和鎮痛。

　　“十二五”期間，市科技局共投入1680萬元，支援廈門大學公共衛生學院與萬泰滄海聯合研發出了全球第一支戊肝疫苗。目前，該疫苗已成功在國內外上市，共獲得27項國內外專利，成為我市掌握核心科技的重磅新藥。除了預防藥物，特寶的肝炎治療藥物—派格賓也將於今年上市，作為中國首個擁有自主智慧財産權的國産長效干擾素， 派格賓上市後，將打破國外産品的壟斷，在為國內病毒性肝炎患者提供更具性價比的治療産品的同時，也將為企業帶來數十億元的銷售收入。

　　隨著技術難題的不斷突破，越來越多的“廈門造”一類新藥將逐步上市，為全世界人民帶來福音的同時，也帶動了我市生物醫藥産業從“跟跑”、“並跑”走向“領跑”。

　　32%

　　“十二五”期間

　　産值年均增長達32%

　　“十二五”期間，我市的生物與新醫藥産業保持了快速發展，産值年均增長達32%；2015年，企業總數達589家，工業總産值達342億元，全産業銷售收入470億元。

　　産業規模的迅速擴大與企業的發展密不可分，“十二五”期間，全市規模以上的生物與新醫藥企業從76家發展到120家，産值上億元的企業從16家發展到了67家，高新技術企業從36家發展到了135家。

　　為了進一步加快産業發展，2015年，我市出臺了《廈門市加快生物與新醫藥産業發展的若干措施》，作為在各千億産業鏈中第一個出臺的專項産業扶持政策，若干措施在技術創新、成果轉化與産業化、招商引資、市場開拓等方面加大了對企業的扶持力度，2016年，市科技局共兌現了扶持資金2000萬元，對37個新産品的研發和産業化予以扶持。

　　60個

　　Ⅲ類醫療器械註冊證

　　我市今年獲得數佔全國1/8

　　為推進醫療器械發展，我市建設了3個國家級重點實驗室與工程中心以及6個專業服務平臺，廈門大學公共衛生學院牽頭成立了國家“體外診斷産業技術創新戰略聯盟”，為我市體外診斷産業提供了充分的技術保障和創新來源。今年，市財政投入科技經費3241萬元，支援生物與新醫藥項目66個，其中醫療器械項目達48個，資助金額2267萬元。

　　經過精心培育，醫療器械已成為我市生物與新醫藥産業的優勢領域:英科新創主要産品被列入國家臨床檢驗中心、世界衛生組織（WHO）和聯合國兒童基金會採購名錄；艾德生物的腫瘤分子診斷産品從2011年上市以來，銷售額年均增長達84%，産品在全國300多家三甲醫院以及50多個國家和地區大規模銷售，2016年7月28日，艾德與世界醫藥巨頭默克簽訂戰略合作協議，在全球開發和推廣結直腸癌靶向藥物伴隨診斷産品。

　　Ⅲ類醫療器械是由國家食品藥品監督管理總局審批，代表了醫療器械最高標準和要求的醫療器械品種，根據總局公佈的Ⅲ類醫療器械目錄，今年全國共批准Ⅲ類醫療器械産品481個，其中福建省60個，全部屬於我市企業，佔全國總數的1/8。

　　千億元

　　預計在2020年

　　可實現千億産值

　　展望未來，“十三五”期間，我市將以生物與新醫藥産業為基礎，把生物技術與資訊、自動控制、新材料等新興技術相融合併結合現代服務理念，大力發展生物醫藥與健康産業。

　　記者了解到，為做好産業發展規劃，市科技局委託廈門大學公共衛生學院編制了《廈門市“十三五”生物醫藥與健康産業發展規劃》，明確了生物醫藥、生物製造、生物服務等十大重點發展方向，並梳理了“十三五”期間的支撐産業發展的重點項目122個，總投入達157億元。項目包括創新創業平臺、技術研發、成果轉化、增資擴産、醫藥物流等多個類別，通過項目的實施，我市生物醫藥與健康産業預計將在2020年實現千億産值，並在診斷試劑、疫苗和蛋白質藥物等領域實現領跑。

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