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昨天,本市啟動對藥品流通領域違法行為專項監督檢查。該專項整治將持續到9月底,主要打擊從個人或者無《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》的單位購進藥品,藥品批發企業“挂靠”、“過票”等10種違法經營行為。
藥品電子監管碼又被稱為藥品“身份證”,由20位數字組成,消費者通過掃描該碼,可以獲得藥品名稱、規格、劑型、生産批號等藥品資訊和生産企業、經銷商、終端零售商等企業資訊。該碼實行“一件。
食藥監總局要求,相關省食品藥品監管局立即對上述藥品經營企業進行調查,徹底查清産品的真實流向,查實存在違法違規行為的,依法嚴肅懲處。調查結果于3月26日前上報食品。
對於存在的漏洞,4月13日,《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定(草案)》對外發佈。 該草案刪除了《條例》關於藥品批發企業經批准可以經營疫苗的條款,不再允許藥品批發企業經營疫苗。疫苗的採購全部納入省級公共資源交易平臺。
根據國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛計委三部委的要求,對照國家食品藥品監管總局公佈的涉嫌企業和涉嫌品種的資訊,浙江以23家疫苗批發企業為重點,通過企業自查、轄區檢查和省市飛行檢查等方式,對該省268家綜合類藥品批發企業開展全面檢查。 截至3月25日,共對包括23家疫苗批發企業在內的174家藥品批發企業進行了檢查,沒有發現與山東龐氏有購銷往來情況。
將來還會有更多藥品,更多製劑企業被不合理的淘汰,而剩下的可能只有原料製劑一體化的一些集團大型企業了。 那為什麼其他製劑生産企業不自己生産原料藥,擺脫對上游廠家的依賴? 重慶市工商局行政處罰決定書對此認為,在我國現行法律框架之下,原料藥産業的市場準入門檻較高。
業內人士指出,隨著仿製藥一致性評價政策的落地,未來製劑出口在企業營收中所佔的份額會越來越大,如果藥品被歐美相關監管部門“封殺”,對於企業的業績將造成前所未有的打擊。 藥企頻登警示黑名單 近日,美國食藥監局將新鄉制藥股份有限公司和新鄉拓新生化股份有限公司列入進口警示名單。
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