鼓勵食品藥品企業自建追溯體系 置入性醫療器械使用記錄須永久保存
- 發佈時間：2016-05-03 07:06:00 來源：中國經濟網 責任編輯：羅伯特
經濟日報訊 （記者 吉蕾蕾）國家食品藥品監督管理總局日前發佈《關於進一步完善食品藥品追溯體系的意見（徵求意見稿）》，指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任，鼓勵生産經營企業運用資訊技術建立食品藥品追溯體系，鼓勵資訊技術企業作為第三方，提供産品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生産經營企業接受指定的專業資訊技術企業的追溯服務。
徵求意見稿明確，國家建立追溯制度，企業建立追溯體系。食品藥品生産企業對其原輔料來源、産品銷售去向，食品藥品經營企業對其購進和銷售的産品，均須採取適宜的記錄或標識方式，並保存相關記錄資訊和票據憑證。醫療器械使用單位必須對購入的第三類醫療器械，妥善保存其原始資料，確保資訊具有可追溯性。對購入的置入性和介入類醫療器械建立使用記錄，置入性醫療器械使用記錄須永久保存，並使用電腦系統進行有效管理。
