319支問題醫療氣體流向廣東26家醫療機構 暫未有不良報告
- 發佈時間：2016-04-15 18:39:00 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
新華社廣州4月15日電(記者肖思思)廣東省食品藥品監督管理局15日公佈天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體相關處置情況，稱共有319支該問題産品銷往廣東省內26家醫療機構，已經使用110支，未使用的全部召回。
廣東省食品藥品監督管理局相關負責人介紹，經查，廣東省有兩家醫療器械經營企業經銷該産品，共購進了批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體320支，其中庫存1支，319支銷往省內26家醫療機構，截至2015年7月15日，醫療機構使用了110支，未使用的已全部召回，目前暫時未收到有關的醫療器械不良事件報告。
這位負責人介紹，2015年7月8日，國家食品藥品監管總局辦公廳印發《關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體的通知》(食藥監辦械監〔2015〕94號)，在全國範圍內暫停銷售和使用該公司生産的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。2015年7月10日，廣東省食品藥品監督管理局向相關市食品藥品監督管理局轉發了該文件，要求立即通知轄區內的相關經營企業和使用單位，配合做好該産品的召回和調查工作，並加強對該産品的不良事件監測，發現可疑不良事件及時上報。
