食藥總局回應“問題氣體”：去年7月已召回全部問題産品企業仍在停産查原因
- 發佈時間：2016-04-15 15:26:00 來源：中國經濟網 責任編輯：羅伯特
中國經濟網北京4月15日訊 此前，有媒體報道，2015年6月有26名患者在江蘇南通大學附屬醫院因為使用問題眼用全氟丙烷氣體而導致部分患者單眼致盲。
4月14日，食品藥品監管總局通報了對致盲“問題氣體”涉事企業的産品檢驗、查處情況。食品藥品監管總局新聞發言人表示，該批次産品銷售地區涉及全國25個省(區、市)，除北京大學第三醫院、南通大學附屬醫院外，另有其他82家醫療機構使用了該批號産品621盒，未發現不良事件的報告。為防控産品風險，涉事企業已于去年7月28日完成對2015年生産的兩個批次(生産批號為:15040001、15040002)共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，産品已全部得到控制，涉事企業目前已暫停生産眼用全氟丙烷氣體。
據記者了解，眼用全氟丙烷氣體由涉事企業天津晶明新技術開發有限公司從2001年註冊批准上市至今，已有十五年的生産、使用史，除上述兩批次産品外，多年來未發現不良事件報告。2015年7月27日，天津市濱海新區市場和品質監督管理局對涉事企業進行立案調查，根據中檢院檢驗報告及現場檢查結果，該企業生産了不符合産品註冊標準的醫療器械，10月12日，已下達行政處罰決定書:沒收全部違法生産的眼用全氟丙烷氣體，處違法生産産品貨值金額7.5倍罰款，共計518.8113萬元。
食品藥品監管總局方面表示，2015年7月已責成涉事企業繼續搜尋問題原因，不查明原因不得恢復生産，同時督促企業妥善處理不合格産品給患者帶來的傷害。截止目前企業仍在停産搜尋原因。
