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極草生産銷售被食藥監總局叫停

  • 發佈時間:2016-03-31 02:32:18  來源:京華時報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  每克價格最高賣到1000多元,曾號稱不受食品、藥品、保健食品監管的青海春天極草在一片質疑聲中,最終還是被“監管”了。

  從職業打假人王海舉報到媒體的公開質疑;從借殼上市再到國家食藥監總局發佈冬蟲夏草消費風險提示;隨著青海春天公開叫板國家食藥監總局,一系列事件將青海春天公之於眾:“無證門”、“品質門”相繼被揭開。

  3月29日晚,青海春天公佈國家食藥監總局給出的回復——《政府資訊公開告知書》:極草有毒有害重金屬砷嚴重超標保健食品標準4-7倍,極草早在去年10月份就被國家食藥監總局正式叫停試點生産。

  對於以極草為主營業務的青海春天來説,隨著食藥監總局的一紙告知書,其將面臨的是鉅額虧損,企業陷入被實施其他風險警示措施的困境。

  事起于國家食藥監總局的消費提示

  國家食藥監總局公告長期食用蟲草産品風險較高

  今年春節前夕的2月4日,國家食品藥品監管總局在其官網發佈了“關於冬蟲夏草類産品的消費提示”(下稱“消費提示”),提示稱:近期,食品藥品監管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片産品的監測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片産品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。

  該消費提示表示:“冬蟲夏草屬中藥材,不屬於藥食兩用物質。有關專家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等産品會造成砷過量攝入,存在較高風險。”

  儘管當時國家食藥監總局未點名具體企業産品名稱,但是提到冬蟲夏草,大家很容易就會想到此前曾備受外界質疑的青海春天旗下的極草産品。

  青海春天于2015年借殼上市。該公司表示,2月5日,公司收到上海證券交易所《關於對青海春天藥用資源科技股份有限公司相關資訊披露事項的監管問詢函》。該監管問詢函稱,針對國家食藥監總局發佈的消費提示,“鋻於你公司主營冬蟲夏草類産品,請你公司核實公司冬蟲夏草類産品是否存在《消費提示》所述的風險,是否符合國家相關藥品食品法律法規規定的品質要求”“請公司儘快核實前述事項,並對外披露”。

  其實,食藥監總局發佈消費提示之前,青海春天還面臨另一個困境,那就是其藥品生産資格證于去年年底到期,至今未獲得青海食藥監局換發的新證書。

  青海春天回應日服3000片才不安全

  2月6日,青海春天發佈公告回復表示,控股子公司春天藥用生産銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生産、銷售身份”的此類産品。公司各項試驗結果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。

  青海春天還特別強調,冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性,是經研究證實的。國家食品藥品監管總局于2012年8月開展“冬蟲夏草作為保健食品試點”工作,公司按國家相關要求完成了冬蟲夏草純粉片的安全毒理學評價試驗研究。

  青海春天還指出,冬蟲夏草的砷攝入量遠低於國際食品法典委員會制定的國際標準。冬蟲夏草屬中藥材,每日服用量很小,但目前我國對冬蟲夏草中藥材沒有砷含量標準的要求。

  不過其又引用《中華人民共和國藥典》的數據稱,藥典規定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,若以0.1克/片規格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標準。

  青海春天公開叫板食藥監總局

  要求公佈研判依據、數據及結果

  有意思的是,春節後青海春天開始向國家食藥監總局公開“叫板發難”。

  2月15日,青海春天再次發佈公告稱:食藥監總局發佈的消費提示“缺乏相關的研判依據,存在不嚴謹之處,對整個冬蟲夏草行業及我公司産品聲譽造成了損害”。為此,青海春天提請食藥監總局公佈《消費提示》中涉及的研判依據、研究數據與結果。

  “如國家食品藥品監督管理總局相關研判依據、研究數據與結果無法論證《消費提示》中的結論,專項工作小組還將提請國家食品藥品監督管理總局撤銷《消費提示》並澄清事實,以向公眾準確傳遞客觀真實的資訊,共同為冬蟲夏草行業的健康發展、規範發展和保護歷史悠久的中華中醫藥文明作出貢獻。”青海春天態度非常強硬地表示。

  ■藥監局回應

  極草砷超標4-9倍

  3月29日晚,青海春天發佈公告表示其已于28日收到食藥監總局方面的回復。

  記者注意到,食藥監總局對26批次青海春天冬蟲夏草産品進行了重金屬檢測檢驗,這26批次産品分別來自生産企業和流通環節,生産日期均為2014年,除一個批次産品為冬蟲夏草粉以外,其他都是蟲夏草純粉片。其砷檢測結果最高的為9.883mg/kg,最低也是4.4mg/kg。這一結果與之前發佈的消費提示完全吻合。

  這一檢測結果遠遠超出我國食品安全國家標準規定的保健食品中砷限量(1.0mg/kg),是國標的4-9倍。

  不過食藥監總局回應強調,冬蟲夏草是我國傳統中藥材,收入《中華人民共和國藥典》。《中華人民共和國藥典》未規定冬蟲夏草重金屬限量值,之前發佈的消費提示不涉及將冬蟲夏草作為中藥材使用的情況。也就是説,極草並非藥品。

  兩張護身符早已失效

  青海春天此次公佈了食藥監總局的所有回復,而正是這些回復,宣告極草一直自恃擁有的兩張“護身符”失效,極草被判定“死刑”。

  這兩張護身符正是上述極草第一次發澄清公告中所提及的,首先是針對“保健品試點”的。對此,國家食藥監總局回復稱:2013年5月2日,總局同意青海春天作為冬蟲夏草用於保健食品試點企業。但是由於青海春天申報的産品不符合保健食品國家標準,未予批准。2016年2月26日,由於保健食品監管工作的需要,國家食藥監總局決定停止試點工作。

  另外一張護身符則是“青海省試點産品”,對此,國家食藥監總局披露:2014年6月25日,總局答覆青海省人民政府,同意將極草産品作為綜合開發利用優勢資源的試點産品,明確由青海省食品藥品監督管理局監督,並要求嚴格參照藥品生産品質管理規範(GMP)的要求組織生産。

  但是國家食藥監總局相關文件披露:“截至目前,青海春天未能按照要求開展相關工作,未能解決試點産品砷含量超標的問題。”

  “因試點中你公司未能按照要求開展相關工作,我局于2015年7月11日告知青海省人民政府停止極草産品試點”。國家食藥監總局的回復表明,青海春天極草産品試點及經營于2015年10月15日被正式叫停。

  青海春天下一步怎麼走

  青海春天將面臨巨虧風險

  對於國家食藥監總局的“最後通牒”,股票自今年2月2日起停牌的青海春天表示,該事項可能導致春天藥用面臨生産經營停止的現實風險,並影響到其成品、半成品的消化,從而使該公司面臨産生鉅額虧損的風險。

  截至2015年9月30日,青海春天蟲夏草純粉片銷售收入為7.53億元,佔公司主營業務收入的78.91%。青海春天表示,極草生産經營受到嚴重影響也將導致公司股票存在被實施其他風險警示措施(即ST)的可能,並産生鉅額虧損。

  青海春天還表示,極草停産還將影響到業績承諾,去年青海春天在重大資産重組借殼上市過程中,青海春天原股東對重組完成後的上市公司進行了業績承諾。如果極草不得生産與銷售,將導致相關業績承諾無法完成。

  不過,即便極草不被叫停,青海春天去年也很難完成當初的業績承諾。根據承諾,青海春天2014-2016年度經審計的扣除非經常損益後歸屬於母公司的凈利潤分別不低於3.18億元、3.63億元、3.98億元。青海春天2015年上半年的扣非凈利潤同比大幅下降67.55%至5872.75萬元,而且公司收入並沒有季節性特徵,分佈比較均勻,從上半年的經營形勢來看,青海春天2015年達到業績承諾值存在很大的難度。

  ■專家説法

  或賣殼重組但翻身幾無可能

  “極草事件對青海春天的打擊是毀滅性的”,香頌資本執行董事沈萌表示,冬蟲夏草行業近年來受消費需求的影響已經導致乏力,現在核心産品又被官方限制,對於單一依靠蟲草業務、單一依賴極草産品的春青海天來説,會造成短期內財務數據嚴重下滑。“其本身就是買殼重組而來,所以不排除今年被ST甚至賣殼再重組。”

  不過,青海春天昨天仍堅持表示,對國家食藥監總局《告知書》多處內容持不同意見,公司將依法、合規地處理相關事項,將於近日召開緊急董事會議,商討相關應對措施、調整生産經營事項,以盡最大努力消除《告知書》所帶來的負面影響,減少公司損失。

  對此,沈萌表示,青海春天或有可能提出申請行政復議,或者宣佈重組自救,主要是爭取時間穩住局勢,但是再翻身的幾率幾無可能,未來走向末路的概率最大。

  ■相關

  職業打假人王海提起公益訴訟建議

  對於青海春天昨天公佈的國家食藥監總局的告知書,知名打假人王海昨天表示,他已于昨天向中國消費者協會快遞發出《提起公益訴訟建議書》。

  2014年12月,王海曾以29888萬元購買極草産品,後發現該産品屬於不安全食品,並且青海春天及其經銷商的宣傳內容虛假,號稱能治病,嚴重損害了消費者的權益,王海就此向相關部門舉報,但一直未果。

  “如今,國家食藥監總局對極草産品的砷超標問題給出了定論,再次證明極草産品均屬不安全食品”,王海表示,青海春天的生産經營行為嚴重侵害廣大消費者的人身及財産權益,因此他本人建議中消協依據《消費者權益保護法》的授權,對青海春天侵害消費者權益的違法生産經營行為提起公益訴訟。

  市場仍有銷售極草暫無召回計劃

  記者昨天在極草天貓旗艦店發現,包括29888元的天價極草産品仍在正常銷售,産品生産日期從2015年3月1日-2015年12月29日之間。

  而根據國家食藥監總局告知書顯示,去年7月份總局就告知青海省人民政府停止極草産品試點,並於2015年10月15日被正式叫停。那麼為何極草還能公開生産銷售?青海春天相關負責人張素貞昨天接受記者採訪時則表示,上述國家食藥監總局通知書,公司方面一直未接到,直到今年3月28日才知曉。

  那麼青海春天昨天是否就此事與青海政府溝通,張素貞對此沒有回應,她只是表示,正因如此,極草一直有生産銷售。

  那麼對於國家食藥監總局所説的砷超標4-9倍的極草産品是否召回下架?張素貞則又強調,國家食藥監總局是按照保健食品的標準進行界定的,而極草不是保健食品。記者詢問極草到底是什麼産品,她未有明確回應,只是稱:目前公司沒接到下架召回的通知。

  ■連結

  游離于國家監管極草曾創下銷售神話

  “冬蟲夏草,現在開始含著吃”,就是這句廣告語,讓一種天價極草産品廣為人知。作為青海春天的主打産品,極草5X一份冬蟲夏草純粉片凈重為28克,價格賣到29888元,平均每克價格比市面上千足金要貴出3倍。

  早在2014年12月,極草就遭到外界質疑,並被職業打假人王海盯上。據了解,極草含片銷售人員對外宣傳極草含片對疾病有輔助治療作用,能輔助治療心腦血管疾病、癌症等。但是極草外包裝上卻沒有保健品認證標識(即小藍帽)和保健品批號,也無藥品批號。

  於是外界又有質疑,既然極草既非保健品,也不是藥品,那就應該屬於普通食品。而普通食品應當符合《食品安全法》和《預包裝食品營養標簽通則》等相關規定,産品包裝上應當標注成分或者配料表、産品標準代號、營養標簽等,但是這些極草都未有標注。

  不過,“神通廣大”的極草卻能得到青海省藥監局的背書,後者當時就為極草發佈公告説明稱:“基於青海春天研發的冬蟲夏草純粉片的創新屬性,不歸屬於既有監管體系中的藥品,也不歸屬於既有監管體系中的食品或保健食品,其産品作為‘滋補類’特殊産品進行管理。”

  上述説明一經公開再次引起譁然。“現有法律監管體系中,根本沒有‘滋補類特殊産品’一説”,有媒體報道引用相關執法部門的態度表示:“都沒有執法依據了”。

  青海春天的高價極草為其創造了3年業績增長30倍的神話,凈利潤從2011年的1159.61萬元增長至2014年的3.66億元,收入也從3.22億元增長至20.63億元,增幅分別為3055.72%、541.14%。

  不過其高增長的業績在2015年上半年戛然而止,2015年上半年,青海春天實現收入5.42億元,同比下降49.7%;凈利潤6018.02萬元,同比下降69.91%。

  京華時報記者胡笑紅

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