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CFDA提示冬蟲夏草有風險 青海春天要求公佈依據

  • 發佈時間:2016-02-17 07:26:00  來源:中國經濟網  作者:鄢銀嬋 黃宗彥  責任編輯:吳起龍

資料圖

  “國家食藥監總局的消費提示中指明瞭冬蟲夏草屬於中藥材,不屬於藥食兩用物質,‘極草’純片以前上市時就有一些爭議,主要爭論點也是這個,可能公司要取得GMP證書存在難度。”一家中藥企業人士表示。

  國家食藥監總局(CFDA)春節前夕的一份消費提示,將A股市場唯一蟲草概念股青海春天(600381,SH)推上了風口浪尖。

  2月4日,國家食藥監總局發佈的《關於冬蟲夏草類産品消費提示》稱,冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片産品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等産品會造成砷過量攝入,並可能在人體內蓄積,存在較高風險。

  此外,記者了解到,青海春天子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡稱春天藥用)GMP證書(藥品生産許可證)已于2015年12月31日到期,但直到現在,公司仍未收到青海省食藥監局換發的新GMP證書。

  “國家食藥監總局的消費提示中指明瞭冬蟲夏草屬於中藥材,不屬於藥食兩用物質,‘極草’純片以前上市時就有一些非議,主要爭論點也是這個,可能公司要取得GMP證書存在難度。”一家中藥企業人士表示。

  産品價格遠超黃金

  近日,國家食藥監總局的一則消費提示,將青海春天“既不是食品,也不是保健品,也不是藥品”的“極草”再一次推向輿論焦點。

  對此,繼2月6日回復稱其蟲草粉片的安全性已經研究證實後,青海春天又于2月16日公告稱,公司將成立專項工作小組負責消除消費提示的影響。其表示,國家食藥監總局所發佈的消費提示缺乏相關研判依據,存在不嚴謹之處,對整個冬蟲夏草行業及公司産品聲譽造成了損害。青海春天要求國家食藥監總局公佈相關研判依據、研究數據與結果。

  在該事件持續發酵之際,記者昨日實地走訪了位於成都著名商業街的“極草”專賣店,就産品銷售情況進行深入了解。

  記者以顧客身份進店諮詢,店內兩名銷售員立刻熱情地上前介紹産品。在問及銷售情況時,銷售員表示買的人挺多,生意還可以。但記者在門口觀察的半小時,並沒有一位顧客進入店內。

  據介紹,以正在做優惠活動的“極草”雙層片為例,其規格為0.35克/片×45片/瓶×1瓶/盒,原價為16900元,活動價位13200元。即便這樣,每克價格也達800多元,遠遠高出黃金,而更貴的至尊含片每克價格則高達1000多元。

  當記者對砷含量提出疑問時,銷售員表示,“産品對人體沒有什麼影響,因為要服用大概2000片飲片砷才會超標,吃不起不説,也沒有這樣吃的,正常服用一天的量也就2片。”

  欲與CFDA“對質”

  對於國家食藥監總局的消費提示,青海春天有著不同的看法。

  2月6日,青海春天發佈公告稱,“《中華人民共和國藥典》規定的冬蟲夏草原草最高服用量9克,砷攝入量也只為國際標準的2.97%,而由凈制冬蟲夏草製成的冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克,所帶來的砷攝入量僅為國際標準的1.16%(若以0.1克/片規格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過3000片,才超過砷的日攝入量的安全標準)。”

  2月16日,青海春天又表示,國家食藥監總局針對冬蟲夏草的消費提示缺乏相關研判依據,存在不嚴謹之處,對整個冬蟲夏草行業及公司産品聲譽造成了損害。根據以往國內外關於冬蟲夏草的研究結果文獻專著、以及公司自身根據國家相關規範進行研究得到的結果,並未發現有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片砷過量攝入、在人體內蓄積或出現明顯不良反應的結論或報道的情況。

  此外,青海春天還要求國家食藥監總局公佈消費提示中涉及的研判依據、研究數據與結果;如果相關研判依據、研究數據與結果無法論證消費提示中的結論,專項工作小組還將提請國家食藥監總局撤銷消費提示並澄清事實。

  “青海春天所發佈的公告本質是要求與食藥監總局對質,主要是這個事情對公司的産品銷售影響太大了。”上述中藥企業人士直言,如果“砷含量”問題搞不清楚,對公司的影響將難以消除。

  而對於青海春天的表態,國家食藥監總局工作人員稱尚未注意到相關資訊,一切以通告為準。

  GMP獲取存難題 業績承諾難達標

  還有一件事情值得關注,本該在去年底換取新版GMP的青海春天子公司春天藥用,至今沒有得到青海省食藥監局的回應。

  昨日,青海春天公告稱,由於青海省食品藥品監督管理局春節前未確定公司獨立財務顧問對其進行訪談的時間以及春節假期的原因,公司和獨立財務顧問對相關事項的核查工作尚未完成且尚需要一定時間,經申請,公司股票將自2016年2月16日開市起繼續停牌。

  值得注意的是,自今年1月1日起,已有不少未通過新版GMP的藥企被食藥監管部門責令停産,其中不乏亳州白雲山等知名藥企或其子公司。有觀點指出,若藥企未在去年12月31日之前通過新版GMP,則有較高概率“出局”。

  此外,“極草”官網介紹,去年12月剛上市的全新産品——極草元草(即整根冬蟲夏草),“生産過程嚴格遵循GMP標準要求,全面保證産品品質。”

  “毫無疑問,青海春天在新版GMP未通過認證前就推出新産品,對未來經營活動能否順利進行埋下了隱患。”有業內人士對記者表示。

  記者注意到,除了GMP證書獲取存疑,青海春天此前許下的高業績承諾也面臨尷尬。

  2014年9月30日,*ST賢成公佈重大資産出售及發行股份購置資産的公告,青海春天以39億元預估價將借殼*ST賢成上市;根據《發行股份購買資産之利潤補償協議》,發行股份購買資産的7名交易對方承諾,青海春天2015年度、2016年度和2017年度經審計的扣除非經常損益後的歸屬於母公司的凈利潤,分別不低於3.63億元、3.98億元和4.27億元。

  根據披露資訊,青海春天凈利潤從2011年的1159.61萬元增長至2014年的3.66億元,收入也從3.22億元增長至 20.63 億元,增幅分別為3055.72%、541.14%。

  不過,記者也注意到,這一驚人增速在2015年並未延續。

  青海春天2015年半年報顯示,報告期內公司實現收入5.42億元,同比下滑49.7%;歸屬於上市公司股東的凈利潤6018.02萬元,同比下滑69.91%;扣非後凈利潤5872.75萬元,同比下滑67.55%。

  1月30日,青海春天發佈了2015年業績預增公告,稱公司凈利潤將同比大增348%,而2014年度凈利潤為7935.66萬元(該業績為*ST賢成2014年業績),照此測算,其2015年凈利潤約3.56億元。

  “上市公司凈利潤在扣除非經常損益後數額還會下調。”重慶資本市場觀察人士唐熙表示,青海春天2015年業績承諾難以達標。

  有分析認為,如果國家食藥監總局消費提示的影響無法消除,且春天藥用GMP證書難以順利獲取,青海春天2016年業績還會受到牽制。

  昨日,記者就相關問題多次致電青海春天公開電話,但始終無人接聽。

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