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　　電子監管碼引發“民告官”：

　　廣州日報訊 （記者涂端玉）藥品電子監管碼引發了一場“民告官”——昨日湖南養天和大藥房企業集團有限公司以原告身份，對外通告養天和起訴國家食藥監總局的原委並公開了起訴狀，認為其委託阿裏健康運營藥品電子監管碼缺少合法性等。

　　截至記者發稿前，食藥監總局暫未對外作出回應，而阿裏健康方面昨日回復本報稱：質疑監管碼的只有藥店端，且天貓醫藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經營。

　　阿裏健康：質疑監管碼體系的只有藥店端

　　據了解，今年開始凡是未通過新版《藥品經營品質管理規範》認證的藥品經營企業，一律停止藥品經營活動。而其中頗為關鍵的一項要求就是，所有藥品經營企業滿足藥品電子監管要求。據悉，電子監管碼已在防偽行業運用多年，可用來核驗産品真偽。

　　對此，養天和方面表示，食藥監總局委託中信21世紀（阿裏健康旗下公司）運營藥品電子監管碼，缺少合法性。其認為，2000年施行的《招標投標法》規定：“大型基礎設施、公用事業等關係社會公共利益、公眾安全的項目”的建設，“必須進行招標”，而藥品電子監管碼完全符合這一條款。但食藥監總局卻未解釋過是依何標準、以何程式選定的該公司運作藥品電子監管網；其認為，要求生産、流通企業進行藥品電子監管碼賦碼，不履行賦碼相關要求的生産企業産品不得進入招採平臺，藥品流通企業要終止經營資格，這些都缺乏法理依據。

　　其還特別指出，一方麵食藥監總局允許阿裏健康經營網上售藥，一方面又讓其代表國家權力運營全行業數據，屬於濫用行政權力，限制和排除競爭，對其他藥品生産、流通企業而言不公平。

　　昨日晚間廣州日報收到阿裏健康方面回應稱，從行業來看，質疑監管碼體系的只有藥店端，生産企業、流通企業都在配合總局工作。總局曾多次通過藥監碼在飛行檢查中查處藥店售賣二手藥。此外，藥店的多次流通轉運和二次銷售等情況也將因監管碼變得透明化。這是目前只有藥品零售企業阻礙這件事情的主要原因。

　　其還強調，天貓醫藥館的業務進入阿裏健康還沒有完成，且天貓醫藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經營。

　　電子監管碼存安全隱患且增企業負擔？

　　據了解，去年以來，伴隨藥品電子監管全面實施，國內全部藥品製劑生産企業、批發企業、零售企業都要按照要求上傳數據，由此産生的資訊安全問題引發不少藥企關注。

　　有上市藥企負責人此前公開表示，電子監管碼藥品電子監管系統記錄藥品通用名、劑型、製劑規格、包裝規格、生産企業、生産日期、産品批號、有效期至、批准文號批准文號、數量、價格、流向等資訊，一定程度而言其屬於企業機密，若是被食藥監局之外的、以營利目的為主的企業所擁有，將威脅到企業和整個醫藥産業的資訊安全。

　　此外，藥品電子監管碼的建設投入也被部分藥企認為負擔不小。有藥企估算認為，僅僅整個藥品零售行業一次性增加運營成本初步估算為150億元，後續每年仍有不菲投入，如擴展到佔整個藥品市場銷售80%的醫療機構，産生的成本增加將更為驚人。而“全程可追溯”功能，通過現有藥品包裝上的生産批號和國際通行的條碼等，也可以保障藥品召回時確認藥品去向。