北京：允許科研人員取得藥品批准文號
- 發佈時間：2016-01-15 01:30:52 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報北京1月14日電 （記者韓義雷）除了藥品企業以外，藥物研發機構和科研人員也可以申請並取得藥品批准文號。14日，北京市食品藥品監督管理局正式向社會公佈，藥品上市許可持有人制度試點工作啟動。
藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度。新制度允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批准文號，與生産企業相分離。研發人員既可以減少生産條件設施的投入，又可獲得更多的回報，從而給科技創新注入活力。藥品上市許可持有人可以自己設立企業生産藥品，也可以委託其他藥品企業生産。藥品上市許可持有人以自己的名義將産品推向市場，並承擔相應的法律責任。
2015年11月4日，第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議通過，授權國務院在北京、天津、河北等十個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點。試點期限是3年。14日，北京市食品藥品監督管理局公佈的《關於落實食品藥品監管總局支援中關村食品藥品監管及産業發展若干政策事項批復的實施意見》中提出，研究制定《北京市試點藥品上市許可持有人制度的實施方案》，鼓勵中關村企業參與藥品上市許可持有人制度試點工作，優先安排先行先試。
北京大專院校、科研院所眾多，聚集了全國乃至全球高素質科研人才，但因産業發展空間所限，一定程度上影響了成果轉化。新制度將進一步促進創新藥從研究方案設計、開展研究到最終成果的轉化，使北京生物醫藥創新研究形成完整鏈條。新制度可在一定程度上緩解目前“捆綁”管理模式下出現的問題，優化資源配置，從源頭上抑制低水準重復建設，並促進醫藥産業升級改造。
