達因藥業用科技編織一流兒藥夢
- 發佈時間:2016-01-15 01:00:28 來源:經濟參考報 責任編輯:羅伯特
正如其企業主題歌所唱,“我堅信達因凝聚無窮的力量。向世界高舉雙手,用真心呼喚,讓所有母親的孩子健康強壯……”山東達因海洋生物制藥股份有限公司(簡稱“達因藥業”)正秉承“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業使命,站在醫藥行業發展和兒童健康的角度,深耕著中國的兒藥市場,用科技編織著一流兒藥夢。
開花結果
記者近日從山東人才網獲悉,經過地方推薦、面試答辯、公示評議、現場考察等層層遴選,方亮教授成功入選首批山東省泰山産業領軍人才。事實上,這是對方亮教授多年來堅持尖端藥學攻關取得優異成就的肯定,也是其合作單位達因藥業多年來秉承“量身定制兒童藥物”之理念,走産學研之路開花結果的一個“縮影”。
在2015年4月份,作為中國兒藥領軍企業,達因藥業一舉斬獲由中華全國工商業聯合會醫藥業商會頒發的“2014年度中國醫藥製造業百強企業”和“2014年度中國醫藥成長50強企業”兩項殊榮。在2015兒童安全用藥高峰論壇上,達因藥業再次獲得“2015兒童安全用藥突出貢獻企業獎”。
作為達因藥業總經理、山東山大華特科技股份有限公司副董事長,中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員,曾先後獲得“中國誠信企業家”、“山東省富民興魯勞動獎章”和“新中國成立60週年山東省醫藥行業卓越企業家”等多項榮譽的楊傑,是一位柔情謙和、果敢睿智的女性。肩負“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的使命,楊傑帶領達因藥業在波蕩起伏、壓力重重的中國醫藥市場,走出了一條具有達因特色的發展道路,從一個瀕臨倒閉的虧損企業,逐步發展成為一個具有良好成長性和盈利能力、在行業中具有一定影響力和知名度的健康企業,樹立了達因藥業在行業中的市場和品牌地位。
藥品的設計、開發、試驗、審批過程非常嚴格。事實上,看似站在風口的達因藥業,其實飛得並不輕鬆。在楊傑總經理的帶領下,達因藥業注重科技創新研發,積極開展量身定制兒童藥物的研究工作,從2007年起,達因藥業立項兒童藥品60余個,涉及兒童常見病、多發病及部分罕見病治療藥物領域的研究,全部為兒童專用規格和劑型。
根據2014年工信部公佈的《中國醫藥統計年報》統計,達因藥業的銷售收入、利潤總額位於全國化學制藥工業前200強之列。旗下明星産品伊可新(維生素AD滴劑膠囊型)作為維生素AD領域唯一的“中國馳名商標”,已連續15年位居同類産品市場佔有率第一。
專注兒藥
我國第六次人口普查結果表明,0至14歲人口占總人口的16.6%,兒科患病人數約佔所有疾病人數的20%,但兒童用藥一直面臨困境,存在品種少、劑量規格缺乏和用藥資訊不全等問題。數據顯示,國內市場90%的藥物沒有“兒童版”。目前我國3500多個藥物製劑品種中,兒童藥物劑型僅有60種左右(含中成藥);全國6000多個藥廠中,僅10余家藥廠專門生産兒童用藥,産品中涵蓋兒童用藥的企業也只有30余家。
雖然我國兒童用藥市場前景廣闊,但與成人用藥相比,兒藥在研發、生産及商業化方面存在著太多挑戰。業內人士介紹,兒童用藥劑量偏小,季節性強,臨床試驗難度大,使得兒童用藥的整體利潤偏低。兒童用藥的處方、工藝相對複雜,對口感、安全性以及對原輔料選擇和品質控制要求都非常高,適用年齡層窄而必須開發多種劑型、規格或包裝。難度高、利潤薄、風險大,無數藥企望而卻步。
成立於1994年10月的達因藥業,其發展道路也並非是一帆風順。直到2007年,現任總經理楊傑主持公司整體工作,經過審慎分析,通過戰略調整,把企業的發展目標從“多元並舉”向“一枝獨秀”轉型,深度聚焦于兒童用藥市場,並且確立了“做兒童保健和治療領域的領軍企業”的戰略目標。
對於兒童制藥産業發展的未來,楊傑提出“頂層設計,協同合作”八字戰略建議,並指出未來我國應該産學研三方緊密結合,搭建兒童專用藥物的研發機構和技術平臺;同時企業與醫院應不斷加強合作,將有長期臨床應用經驗且安全有效的醫院內部製劑申報註冊“藥準字”;並且各大藥企也應通力合作,可通過“中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會”這一平臺,交流合作,共同努力,共同促進我國兒童制藥産業的健康發展。
築巢引鳳
“兒童作為特殊的群體,各臟器和身體機能都在生長髮育,各年齡段兒童的身高、體重、體表面積、組織器官、內臟功能等差別很大,其對於藥物的吸收、分佈、代謝、排泄也與成人不同,兒童在不同的生長髮育階段存在不同的用藥特點。因此,選擇適當的藥物、適當的劑型和適當的劑量至關重要。”中國醫師協會兒科醫師分會會長朱宗涵表示。
“作為對專業性和安全性要求比較高的科技型企業,我們非常重視科技創新和人才培養。”對此,達因藥業總經理助理何淑旺在接受《經濟參考報》記者採訪時表示。他透露,達因藥業目前研發人員佔11%左右。近三年,公司累計投入兒童專用藥物的研發費用近億元,累計引進高素質研發人才20名。
據悉,方亮教授這次入選泰山産業人才的具體項目為某一兒童呼吸系統用藥透皮貼劑的産品開發。貼劑是目前公認的最適合兒童的藥品劑型之一,而本産品將專門針對兒童人群進行重點研發,是國內專為兒童開發的透皮劑型,産品可替代進口,實現國産化。
目前全世界大約有3億人患哮喘病,佔全球人口的5%。預計到2025年,全球哮喘患者將增至4億多。據統計我國哮喘患者超過6000萬人,潛在用藥市場巨大。目前該製劑在國內市場全部被日本廠家所壟斷,尚無國內廠家開發上市,價格居高不下。達因藥業與方亮教授合作研發該製劑,也為我國節省外匯,讓我國廣大支氣管哮喘、哮喘性支氣管炎和慢性支氣管炎患者,尤其是兒童患者使用上療效好、副作用低、價格合理的産品。
“達因藥業領軍人才項目的開展,在開發該産品的同時,也可帶動企業搭建透皮貼劑研發及産業化平臺,有助於開發透皮貼劑系列産品。提升企業科研水準,對本地區乃至全國透皮貼劑行業整體水準的提升都將起到極大的示範和促進作用。”有業內人士直言。
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