全球首個大復方中藥獲批在美國進行二期臨床研究
- 發佈時間:2016-01-15 01:00:28 來源:經濟參考報 責任編輯:羅伯特
河北石家莊以嶺藥業股份有限公司日前發佈公告稱,這家公司的美國全資子公司接到美國食品藥品監督管理局(簡稱美國FDA)批復,公司生産的治感冒抗流感專利中藥連花清瘟膠囊,獲批在美國進行二期臨床研究。這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流感的中藥,也是全球第一個大復方中藥的藥品臨床試驗申報正式獲得美國FDA批准。
據以嶺藥業負責人介紹,連花清瘟膠囊是2003年“非典”期間通過國家綠色通道審批的新藥,是專家團隊在中醫絡病理論指導下,汲取古代中醫藥智慧,結合現代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創制而成的,也是我國唯一獲得國家科技進步二等獎的治療流感的中成藥。 (郎婧婧 整理)
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