國務院關於同意建立藥品醫療器械

　　審評審批制度改革部際聯席會議制度的批復

　　國函〔2015〕219號

　　食品藥品監管總局:

　　你局《關於建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度的請示》(食藥監〔2015〕262號)收悉。現批復如下:

　　同意建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度。聯席會議不刻製公章，不正式行文，請按照國務院有關文件精神認真組織開展工作。

　　附件:藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議制度

　　國務院

　　2015年12月17日

　　(此件公開發佈)

　　附件

　　藥品醫療器械審評審批制度改革

　　部際聯席會議制度

　　為貫徹落實《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，加強協調指導，共同推進藥品醫療器械審評審批制度改革工作，經國務院同意，建立藥品醫療器械審評審批制度改革部際聯席會議(以下簡稱聯席會議)制度。

　　一、主要職能

　　在國務院領導下，統籌協調藥品醫療器械審評審批制度改革工作，加強對改革的指導、監督和評估，及時研究解決遇到的重大問題;促進地方、部門和企業間的資訊溝通和協作，及時向國務院報告有關情況。

　　二、成員單位

　　聯席會議由食品藥品監管總局、中央編辦、發展改革委、科技部、工業和資訊化部、財政部、人力資源社會保障部、衛生計生委、中醫藥局、總後勤部衛生部等10個部門和單位組成。

　　聯席會議由食品藥品監管總局主要負責同志擔任召集人，其他成員單位有關負責同志為聯席會議成員(名單附後)。聯席會議成員因工作變動需要調整的，由所在單位提出，聯席會議確定。

　　聯席會議辦公室設在食品藥品監管總局，承擔聯席會議日常工作。聯席會議設聯絡員，由各成員單位有關司局負責同志擔任。

　　三、工作規則

　　聯席會議原則上每年召開一次全體會議，也可根據工作需要臨時召開，由召集人主持。成員單位可以提出召開聯席會議的建議。研究具體工作事項時，可視情況召集部分成員單位參加會議，也可邀請其他部門和專家參加會議。聯席會議以紀要形式明確會議議定事項，印發各相關部門和單位，重大事項按程式報批。

　　聯絡員會議原則上每季度召開一次，由聯席會議辦公室負責召集。

　　四、工作要求

　　各成員單位要按照職責分工，主動研究藥品醫療器械審評審批制度改革有關問題，及時制定推進改革的政策措施或提出政策措施建議;按要求參加聯席會議和聯絡員會議，認真落實聯席會議確定的工作任務和議定事項;互通資訊，密切配合，相互支援，形成工作合力。聯席會議辦公室要加強對聯席會議議定事項的跟蹤督促落實，及時向各成員單位通報有關情況。

　　藥品醫療器械審評審批制度改革

　　部際聯席會議成員名單

　　召集人:畢井泉食品藥品監管總局局長

　　成 員:李曉全中央編辦副主任

　　林念修發展改革委副主任

　　徐南平科技部副部長

　　馮 飛工業和資訊化部副部長

　　余蔚平財政部副部長

　　遊 鈞人力資源社會保障部副部長

　　劉 謙衛生計生委副主任

　　吳 湞食品藥品監管總局副局長

　　焦 紅食品藥品監管總局副局長

　　孫鹹澤食品藥品監管總局副局長

　　王志勇中醫藥局副局長

　　呂吉雲總後勤部衛生部副部長