食藥監總局：嚴禁醫療設備“帶病”工作
- 發佈時間：2015-11-19 11:38:12 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
國家食品藥品監督管理總局今日召開新聞發佈會解讀《醫療器械使用品質監督管理辦法》，嚴禁醫療設備“帶病”工作。這是我國第一部根據《醫療器械監督管理條例》，針對使用環節醫療器械品質管理及其監督管理制定的規章，對提高我國醫療器械使用品質和安全水準具有重要意義。
醫療器械的安全有效直接關係人民群眾身體健康與社會和諧穩定，但部分醫院等使用單位採購醫療器械行為不規範，渠道不合法，索證索票等工作不嚴謹的問題仍然存在；部分醫院等使用單位忽視對醫療器械的維護，讓醫療設備常“帶病”工作，嚴重影響醫療品質和患者安全。
食藥監總局相關負責人表示，《醫療器械使用品質監督管理辦法》對使用環節的醫療器械品質監管制度進行了細化，進一步完善了醫療器械監管法規體系，更是對醫療器械實施全過程監管理念的具體體現。該辦法將於2016年2月1日起施行。(記者 林麗鸝)
