粵處罰6醫療器械企業停産停業
- 發佈時間：2015-11-03 06:37:33 來源：廣州日報 責任編輯：羅伯特
廣州日報訊 （記者涂端玉 通訊員張雅馨）記者日前從廣東省食品藥品監督管理局通氣會上獲悉，今年前三季度全省醫療器械案件立案288宗，結案217宗，移送公安機關案件9宗，刑事立案8宗，對6家企業作出停産停業的行政處罰決定，罰沒金額528.6萬元，吊銷醫療器械經營企業許可證3張，搗毀制假售假窩點6個。而在開展體外診斷試劑風險排查和專項整治工作中則發現，有三甲醫院使用“無證”體外診斷試劑。據悉，為保證體外診斷試劑使用安全，今年4月至7月，廣東省食藥監管部門開展專項整治工作。整治期間，責令整改生産企業49家次，經營企業182家次，使用單位425家次。
據介紹，檢查發現廣州個別三級甲等醫療機構存在以研發為藉口，使用進口、未經批准的體外診斷試劑的情況，“無證”使用這種情況在其他地方也存在。據悉，體外診斷試劑主要為幫助臨床醫生診斷治療結果，雖不直接作用於患者，但仍屬不規範行為。
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