■打破砂鍋

　　造血幹細胞移植（HSCT）是再生不良性貧血症、重度地中海貧血症等各種血液疾病的主要治療方法，然而要找到合適的配型總是很難。請關注——

　　造血幹細胞移植（HSCT）是各種血液腫瘤、再生不良性貧血症、重度地中海貧血症以及一些先天性免疫缺乏症或代謝性疾病的主要治療方法。各種血液疾病如有適當的供者，造血幹細胞移植能有80%—90%的長期存活率，而成人急性白血病亦可達到50%左右的治愈率。在醫療技術越來越成熟的今天，如何儘早為患者找到合適的配型已成為醫學界亟待解決的問題。

　　日前，由博奧生物集團有限公司暨生物晶片北京國家工程研究中心、北京博奧晶典生物技術有限公司主辦，北京大學血液病研究所、中華骨髓庫北京分庫協辦的大型公益活動“愛無界髓相約”上，來自博奧生物和博奧晶典的近百名志願者與現場的白血病患兒家屬一起舉行了加入中華骨髓庫的宣誓儀式，“到目前為止，中華骨髓庫已經突破200萬個入庫志願者，成功捐獻突破了5000例。”中華骨髓庫北京分庫主任梁永清表示。

　　通過HLA系統檢測發現供者

　　人類白細胞抗原(HLA)，是決定移植排斥反應高低的重要因素。梁永清指出：“在進行造血幹細胞和其他器官移植時，供者和受者之間人類白細胞抗原(HLA)相容程度越高，排斥反應的發生率就越低，移植成功率和移植器官長期存活率就越高；反之，就越容易發生排斥反應。雖然直系親屬間HLA完全匹配的概率較高，但是由於我國白血病患者多為獨生子女，在骨髓庫中尋找與患者HLA完全匹配的志願者，成為發現供者的主要途徑。”

　　北京大學血液病研究所所長黃曉軍指出，對於白血病的治療，造血幹細胞移植是非常重要的，找到相合供者則成了重中之重。在今天越來越多進行造血幹細胞移植的情況下，HLA配型便顯得尤為重要。“當有多個供者選擇的時候，決定哪個供者更好仍然需要HLA系統的檢查和非HLA系統的檢查，通過這個檢查最終才有可能篩選出最好的供者。”

　　基於測序的HLA高分辨分型最合適

　　生物晶片北京國家工程研究中心主任、中國工程院院士程京介紹：“HLA基因高分辨分型主要是對HLA-A、B、C、DRB1、DQB1五個基因位點進行高分辨分型。HLA高分辨分型有三種方法:SSO（序列特異性寡核苷酸探針）方法，SSP（序列特異性引物）方法，SBT（基於測序分型）方法。由於SSO和SSP方法的技術特點，在面對越來越多HLA新基因型時，需要相應增加大量的探針和引物，研發難度越來越大，特別是檢測的準確性難以保證。而SBT方法直接檢測HLA基因的序列，克服了SSO和SSP方法的缺陷，因此SBT成為HLA高分辨分型技術最合適的方法。”

　　“基於Sanger測序原理的測序技術是測序的金標準，準確性高，是目前最廣泛應用的方法。博奧晶典基於Sanger測序的原理，成功開發了HLA基因高分辨分型系統，打破了國外進口HLA高分辨分型試劑對中國市場的壟斷，大力推進了中華骨髓庫高分辨分型數據庫的建設。”程京表示。

　　程京介紹，博奧晶典HLA分型檢測實驗室至今已完成38萬份樣品的HLA基因分型檢測，其基因分型服務已成功為多家客戶提供了HLA低、中、高解析度的分型檢測，其操作過程的品質控制及分型結果的準確率都達到或超過HLA分型領域國內及國際標準，準確率達99.99%，並且擴展到了疾病相關基因的檢測。“這套具有自主智慧財産權的‘HLA基因分型系統’的誕生，極大降低了HLA分型檢測的成本。只有用國産技術把成本降下來，才有可能把骨髓、器官移植這項公益慈善項目長期做下去。”程京説。

　　“檢測結果+臨床指導”提高救治率

　　近日，博奧晶典HLA分型檢測實驗室獲得美國組織相容性及免疫遺傳學協會(ASHI)認證，就此成為國內首家且唯一擁有CNAS和ASHI雙認證的企業。博奧晶典總裁許俊泉表示，這意味著其HLA高分辨分型能力達到了國際先進水準，其出具的檢測報告已經符合國際標準。

　　“以往我們的涉外捐獻造血幹細胞血樣需送到國外實驗室進行檢測和配型。涉外分型要耽誤很長時間，時間成本和交通成本都比較大。如今這些檢測在國內就可以實現了。”梁永清説。

　　許俊泉介紹，目前博奧晶典HLA分型檢測實驗室正逐步建立基於二代測序的博奧HLA高分辨分型系統，與原分型技術相比，此系統具有分型精度更高、分型週期更短、成本更低的特點。此外，實驗室還將與移植醫院密切合作，開展器官移植前後移植相關抗體的監測、基於基因晶片與測序的白血病的診斷分型、移植後的復發監測、靶向治療相關基因的檢測等，為臨床移植提供更多的疾病相關資訊，促進白血病等相關血液疾病的精準治療。

　　與此同時，北京大學血液病研究所與博奧晶典成立了HLA配型聯合實驗室。黃曉軍指出，在歐美等發達國家，提供臨床HLA分型檢測服務的實驗室均會給出專業的臨床移植指導意見，但這種“檢測結果+臨床指導”的模式在中國還並不普及。“北京大學血液病研究所—博奧晶典HLA配型聯合實驗室將大舉推進這種‘檢測結果+臨床指導’的模式在中國的發展進程，讓更多的血液病患者重獲新生。”