記者王大千 通訊員陳浩

　　放棄美國安逸生活 毅然回漢選擇從頭再來

　　李青山是安徽人，早年在武漢求學，他告訴長江日報記者，因為小時候家庭條件不好，讀大學時全靠獎學金支援，才能在學業上取得收穫，心裏一直很感激武漢這座城市。這也是他選擇回武漢創業的重要原因。

　　事實上，李青山通過在制藥領域的打拼，已經獲得了大家認為的完美人生：先後在日本、德國、美國學習深造，留美一家醫藥企業任研發高管，最終取得美國綠卡，1966年出生的李青山住進豪華別墅，收入豐厚、家庭幸福。

　　但這種生活讓他覺得平庸。“人在艱難往上爬的時候，需要一個強大的驅動力。可在西方文化裏，很難實現東方文化帶給人的使命感和成就感，所以很多優秀的中國人到美國之後反而變得平庸。”李青山暗自在心中種下回國創業的種子。

　　一次偶然回武漢的經歷，改變了李青山的生活。2009年底，他接到本科校友、現任華中科技大學生科院副院長電話，“武漢光谷正在打造生物城，優惠政策很多，一定要回來看看。”於是，李青山回到了闊別20多年的武漢。他到了魯巷廣場，站在天橋下，看著這片曾經只有一條泥濘小路的地方，已完全搞不清方向。這時候，李青山才真正意識到，武漢發生了翻天覆地的變化。

　　正是這次經歷以及武漢市政府對創業的 支援，讓李青山毅然選擇回漢創業。李青山笑著説：“也許武漢看重實幹精神，沿海更看重活動能力，我自認苦幹精神強于活動能力，在武漢創業應該更適合我。”

　　從“0到1”十分艱難 創業項目一度面臨擱淺

　　2010年8月，武漢康復得生物科技有限公司註冊成立。同年9月，李青山入選東湖高新區“3551人才計劃”。次年2月，李青山帶著新招聘的4個研發人員，正式踏上了新藥研發的路。

　　雖然擁有國際制藥領域的人脈、技術、經驗，但李青山回漢創立的新公司要得到醫藥行業的認可，需要的是有國際影響力的産品。

　　李青山告訴長江日報記者，新藥研發成本大、風險高、週期長，銀行不願貸款，融資是行業難題。與動輒幾千萬上億的研發經費相比，“3551”資助的資金和自己多年的積蓄也只是杯水車薪。

　　很快，李青山籌備的資金已用完，創業陷入最絕望的時候，再融不到資，康復得就“死路一條”。“我一輩子在做新藥，絕不放棄。”關鍵時刻，東湖高新區政府職能部門幫其申報湖北省“百人計劃”，正是這筆扶持資金挽救了康復得。這筆資金金額雖然不大，但卻堅定了李青山的信心，天無絕人之路。

　　與此同時，李青山意識到，從研發到最後上市銷售，這種傳統藥企的做法不適合康復得的現狀，於是，康復得“新藥研發+外包”的模式應運而生。與傳統的CRO（新藥研發合同外包服務機構）不同，康復得將週期長投入大的項目賣給大公司，同時自主承擔一些週期較短的項目。“用別人的錢，做自己的研發。”2013年底，這一創新模式讓康復得獲得了科技部授予的“國家現代服務業專項”立項。

　　在康復得的企業介紹上寫著，“公司有兩項國際合作項目，為公司産生收入與工作人員提供歐美工作機會。”實際上，所謂“國際合作項目”就是外包項目。在這種模式下，由康復得用自己的核心技術完成早期新藥研發，再由合作公司接手專業從事藥品註冊及各種法規符合事務。對於合作公司來説大大降低了研發成本和風險，對於康復得來説，則借合作公司的資金盤活了自己手中的項目。

　　“價格高昂和藥物稀缺是生物藥最大的短板，我們就是想讓老百姓不僅用得起生物藥，而且是高品質的生物藥。這也是康復得誕生的原因。”説話的這位藥學博士就是有著濃厚武漢情結的美籍華人李青山。

　　近日，湖北省上市辦與長江日報聯辦的《新三板荊楚行 企業價值再發現》新聞專欄，走進了總部位於光谷生物城的武漢康復得生物科技股份有限公司（股票代碼：832036），公司董事長李青山博士向長江日報記者講述了康復得在生物藥領域，以及研發生産出全球首款腎結石治療藥的心路歷程。

　　康復得董事長李青山 記者劉斌 攝

　　借助資本市場 研發生産全球首款腎結石治療藥

　　“醫藥領域長期被國際巨頭佔據，導致很多藥物價格昂貴，康復得要做的不僅是新藥，更重要的是做大家用的起的藥。”個頭瘦小的李青山，帶領康復得要做制藥行業的巨人——研發出全球首款草酸鈣腎結石藥物，這對當今腎結石治療現狀將帶來顛覆性的改變。

　　“傳統治療腎結石除了使用安慰劑促進其排出體外，再就是採用手術取出，但更多的是患者很痛苦。”李青山説，因為腎臟的長期堵塞不進行及時治療可導致腎臟損害。同時，通過有創傷的手術，反覆使用，會導致腎功能衰竭。

　　康復得確定方向，有針對性的進行研發，康復得全球首創的草酸鈣腎結石藥物，預計2016年將完成美國上市工作，然後陸續開拓歐洲和中國市場。中國、美國和歐洲1~2年復發一次的草酸鈣腎結石疾病患者超3000萬，尚無有效治療手段。康復得與美國Captozyme 率先啟動腎結石醫療食品研發。目前，草酸降解酶篩選菌株、發酵與純化工作、美國中試生産均已完成，實驗數據顯示其安全有效。經測算，草酸鈣腎結石藥物的潛在市場超過50億美元。

　　2015年3月，經過股份制改造後的武漢康復得生物科技股份有限公司正式掛牌新三板，成功登陸資本市場。隨後，康復得通過兩次定向增發，募集資金6000多萬元，基本解決了研發資金的難題。李青山感嘆：“資本市場給予高速發展的企業，帶來了持續的現金流，為資金緊張的企業解渴，更為企業插上騰飛的翅膀。”

　　圍繞治療做服務 推動腎結石醫用食品産業化

　　除了腎結石治療藥物，康復得進行蛋白類醫用食品開發，李青山表示，醫用食品是臨床重要治療手段，臨床研究表明接受臨床營養治療的患者平均住院時間縮短4~5天，在提高救治效率等方面也起到重要作用。“康復得正在儘快推動預防腎結石醫用食品的産業化。”

　　據長江日報記者了解，康復得擁有國際首創定點PEG修飾技術和專有高效的蛋白表達純化技術，克服了傳統PEG修飾技術生産過程複雜、成本高、藥性不穩定等缺點，可廣泛應用於各類蛋白質修飾，為國際首創。同時，康復得擁有大腸桿菌、地衣芽孢桿菌、酵母及植物四種高效表達系統，單細胞系統産量達到5~30克/升，植物表達系統達到1~5克/公斤葉片。該公司蛋白純化親和柱為無機材料製備，成本不到市場上常用的親和層析樹脂的千分之一，大幅降低蛋白質生産成本。

　　李青山表示，上述長效蛋白藥物技術，不但更加安全有效，而且價格更加平民化。

　　與此同時，康復得還承擔了一項有意義的國際項目，專門治療罕見病之一的苯丙酮尿症。苯丙酮尿症（PKU）是一種較常見的遺傳性氨基酸代謝缺陷疾病。因為代謝缺陷，該病患者“不食人間煙火”，即不能攝入正常的飲食，而必須採用苯丙氨酸含量較低的特殊食品。正因為如此，患者家庭經濟負擔很重。但如果患兒能得到早期診斷和治療，則智力可以正常發育，腦電圖異常也可得到恢復。目前，康復得已針對該罕見病研發出對應的飲食療法。

　　目前，康復得擁有了一系列自主智慧財産權，其中包括取得了一項中國發明專利，一份發明專利申請，兩份美國專利申請及一份國際申請，還有三份已提交的發明專利申請，併為技術服務客戶取得兩項專利。李青山表示，技術的沉澱將為康復得未來發展奠定強大基礎。

　　2015

　　2015

　　中國工商銀行武漢分行冠名

　　湖北省上市辦 長江日報 聯辦

　　天風證券：腎結石藥物市場潛力巨大

　　天風證券場外市場部負責人表示，作為全球草酸鈣腎結石藥物研發的開拓者，武漢康復得生物科技股份有限公司專注于腎結石藥物及醫用食品産業化。公司擁有完全自主智慧財産權，未來持續發展和盈利能力很強。特別是全球每年有數千億醫用食品市場份額，而我國醫用食品尚處於導入期，巨大藍海市場待開發。國內醫用食品大有用武之地，隨著相關標準的出臺，我國醫用食品行業將進入快速增長期，康復得也將迎來快速發展期。

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