嬰幼兒奶粉管理上升至藥品級別

　　配方註冊制規定一個配方一種産品乳企難再借配方噱頭漲價

　　新修訂的食品安全法10月1日正式實施，嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為註冊制。9月2日，備受關注的《嬰幼兒配方乳粉配方註冊管理辦法(試行)》(徵求意見稿)正式公開徵求意見，這份由國家食品藥品監督管理總局起草的徵求意見稿，對在國內生産的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴格的規定，譬如一個産品配方只能生産一種産品、每個企業不得超過5個系列15種産品配方;羊奶粉要標注羊乳所佔的比例等等。業內人士表示，這一嚴苛的規定將有利於規範混亂的嬰幼兒奶粉市場。

　　□徵求意見亮點

　　一個配方只生産一種産品

　　所謂註冊制，即要對奶粉的配方進行註冊，這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生産嬰幼兒配方奶粉，其生産企業必須向國家食品藥品監督管理總局申請配方註冊，食藥監總局對申請註冊配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行核查和審評後，決定是否准予其註冊。

　　根據徵求意見稿，同一企業註冊的一個産品配方只能生産一種産品，不得用同一配方生産不同品牌的嬰幼兒配方奶粉，不得限定區域銷售，不得為銷售商專門定制生産。

　　或將限定企業申請配方數量

　　與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方註冊管理辦法的最大不同是，對企業申請配方奶粉的數量，徵求意見稿給出了兩個不同的方案。

　　方案一與此前傳聞一致，就是同一企業申請註冊的同年齡段産品配方之間應當具有明顯差異，食品安全國家標準規定的可選擇性成分應當相差6種以上，並有科學依據證實。

　　另一方案則是直接限定企業申請配方數量:同一企業申請註冊的同年齡段産品配方之間應當具有明顯差異，並有科學依據證實，每個企業不得申請註冊超過5個系列15種産品配方。

　　註冊證書有效期僅5年

　　徵求意見稿顯示，嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊證書有效期為5年;有效期滿需在60個工作日前申請再註冊。

　　但是有6種情形只要有一項不達標就不予再註冊。包括:未在規定時限內提出再註冊申請的;企業在産品配方批准註冊後未取得嬰幼兒配方乳粉生産許可的;産品配方註冊的産品一年內在省級以上食品藥品監督管理部門監督抽檢中出現2次以上不合格的;企業未能保持生産能力、研發能力和檢驗能力的;企業未如實記錄配方註冊産品的生産銷售資訊，實現産品可追溯的;其他不符合有關規定的情形。

　　使用進口原料需標真實産地

　　對於嬰幼兒配方奶粉的標簽標識等問題，徵求意見稿給出了更為嚴苛的規定:

　　如對嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標注，要求應當將食用植物油品種名稱在括弧內按加入量的遞減順序標注。

　　另外，嬰幼兒配方乳粉使用轉基因原輔料的，應當按照規定標示。標注使用進口乳粉、基粉等原料的，應當標注原料真實産地。不得標注“進口奶源”“源自國外牧場”等模糊性誤導消費者的內容。

　　更值得注意的是，嬰幼兒配方乳粉命名和標簽還不得含有下列內容:明示或者暗示具有疾病預防、治療功能;明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護腸道等功能以及保健作用;行業協會、消費者組織、檢驗機構等社會組織推薦或監製等;非轉基因字樣;零添加字樣。

　　當前，羊奶粉正逐漸成為乳粉行業的新寵，對此，徵求意見稿也明確規定，嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的，産品名稱可標注為嬰幼兒配方羊奶粉，並應當在配料表中標明每100g産品中羊乳(粉)所佔比例，以及乳清蛋白粉來源。

　　□業內説法

　　有利於規範亂提價亂象

　　“過去奶粉企業經常借助配方升級漲價，其實嬰幼兒奶粉配方並沒有太多的差異，徵求意見稿的相關規定會遏制住這種亂象。”知名乳業專家王丁棉表示，作為消費者，以往可能面臨一家企業推出的幾十種産品不知所措，註冊制的實施將方便消費者做選擇。

　　北京三元乳粉事業部負責人吳松航也表示，目前國內嬰幼兒奶粉市場的混亂主要表現在，一個奶粉企業，可以生産幾十甚至近百個系列，有的企業為了調動零售店積極性，推出某個零售店專賣産品，導致産品繁雜，而實質上配方雷同，價格則各不相同。

　　“由於這種方式能靠高出正常産品的利潤吸引經銷商，所以奶粉企業趨之若鶩。”吳松航表示，尤其是小企業，幾乎都是以此手段生存。今後一旦採用註冊制，這些企業的産品品種就會減少，從而失去定制優勢。

　　王丁棉也表示，目前我國有200多個羊奶粉品牌，但這些品牌只不過集中在十幾家企業生産，其中很多品牌都是經銷商與企業以變相貼牌模式生産，註冊制實施後，這些品牌將被淘汰掉一半左右。

　　另外，儘管官方沒有具體的統計數據，但是業內有説法稱，目前我國有2000多個奶粉品牌，平均每個企業擁有20多個配方。記者發現，有些企業旗下的配方奶粉達到近10個系列，遠超過徵求意見稿中規定的5個系列。乳業分析師宋亮表示，此次配方註冊制實施有助於清理多而雜亂的品牌，也有助於提升行業門檻，激勵企業推進産品配方研發。

　　□爭議

　　“6種成分差異”意義不大

　　“目前這個徵求意見稿還是存在一些爭議。”王丁棉表示，對於嬰幼兒配方奶粉來説，其基本配方是沒多大區別的，如果企業就靠添加6種不同營養元素就形成一個新配方的話，其實意義不大。

　　另外，自去年開始，我國開始執行業內稱為嬰幼兒奶粉行業“史上最嚴格門檻”的換證審核工作，當年6月，食藥監總局公佈首批獲得新的生産許可證嬰幼兒配方乳粉生産企業名單，共有82家企業;2014年11月以及今年8月底，食藥監總局又公佈了兩批總共20家獲證企業名單。也就是説，目前國內獲准生産嬰幼兒乳粉的企業達到102家。

　　“這102家企業當中，有一些是同一品牌集團企業在全國各地擁有多個不同的子公司，如飛鶴、貝因美等就有多個企業。”王丁棉表示，如果選擇註冊制的兩個方案中的任何一個執行，那麼這些企業的獲准註冊配方數量到底是以集團申請還是以各個子公司申請?如果以後者申請，那麼顯然子公司越多申請的配方數量就越多。

　　“我認為，申請配方註冊應該是集團申請，獲得註冊後，由該集團企業的各個子公司統一生産。”王丁棉表示。

　　不應只約束國內企業

　　“徵求意見僅僅約束國內生産企業，對國外生産企業銷售到中國的産品沒有限制。”王丁棉表示，現在國內有不少企業在海外有生産基地，還有一些通過跨境電商進入中國市場銷售的産品，這些若都不在監管範圍之類，市場的混亂則不會有根本的改變。

　　“其實不少國外註冊地址的奶粉企業，恰恰是多品牌運作的始作俑者。”吳松航表示，前幾年，紐西蘭出口到中國的有200多個品牌，但是真正紐西蘭本土品牌的寥寥無幾，這些品牌基本上都是來自幾家紐西蘭企業代加工，然後專銷中國市場。

　　“註冊制若規則不一樣，勢必會逼著大家到國外去收購或參股小廠。”一家奶粉企業負責人告訴記者，這樣的話，結果將繼續衝擊脆弱的中國奶粉市場，必然影響到我國的奶農，養殖業也會受到一定的影響。

　　“目前國內2000多個品牌，其中至少有一半品牌是來自海外，大多是代工生産。”宋亮表示，如果純進口品牌不受此法規限制，只會鼓勵越來越多企業到海外生産，再進口到國內，同時也會讓海外企業不再投資國內生産，這不僅減少國內就業和稅收，同時將使國內奶粉生産進一步萎縮。

　　宋亮認為，配方註冊制應當規定，凡是中國境內生産及流通的奶粉品牌及配方都必須經過配方註冊許可，這樣可以將純進口奶粉納入其中，有效提升政策實施效果。

　　標簽標識新規有利有弊

　　徵求意見稿中關於標簽標識的相關規定，王丁棉認為，有規範市場的一面，但也有矯枉過正的一面。

　　標簽中標注使用進口乳粉、基粉等原料的，徵求意見稿要求標注原料真實産地;同時，要求企業標明羊奶粉中羊乳所佔的比例，對此，王丁棉表示認可，他認為此舉保護了消費者的知情權。

　　記者在市場發現，確實有不少品牌標注“100%進口奶源”“歐洲原裝進口”等字樣，但是具體奶源來源於哪卻沒有標注。

　　“關於標簽中不允許明示某種功能，本意是防止企業誇大宣傳誤導消費，但是單純僅做如此規定會降低企業研發積極性，並且企業為降低成本，將不願在奶粉中添加價格較貴的營養輔料。”宋亮認為，只要有充分科學依據具備功能性，就可以在説明書中闡述清楚，但不可以此為行銷噱頭，或者相關部門在奶粉配方國標中做進一步要求。“合理的東西還是應該保留並明白告知消費者。”王丁棉表示，譬如益生元，全世界都公認其與腸道健康有一定的關係，但如果企業添加了益生元，卻不標注作用，如果消費者不了解，消費者的孩子又沒有腸道問題，那麼購買該産品作用會適得其反。

　　京華時報[微網志]記者胡笑紅實習記者鄧夢穎