我國首個超級細菌疫苗獲批臨床研究
- 發佈時間:2015-07-27 01:29:50 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
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科技日報訊 (李燕燕 胡紅升 記者唐先武)近日,由第三軍醫大學與地方科技公司聯研的我國首個超級細菌疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗,獲得國家食品藥品監督管理總局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究,標誌著該研究已取得階段性重要成果。
“超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌,它對許多抗生素具有抵抗能力。而在我國,13億人所使用的抗生素總量為全世界60億人所用抗生素的一半。世界衛生組織研究報告指出:如果“超級細菌”得不到有效遏制,由此造成的死亡人數全球每年可能增加1000萬人。
金黃色葡萄球菌(金葡菌)是軍隊戰創傷、燒傷、社區和醫院感染率最高的“超級細菌”之一。從2008年起,鄒全明牽頭,曾浩、童文德、郭剛、吳超、章金勇、顧江、劉開雲、張衛軍等30余名專家參加的團隊,啟動了對金葡菌疫苗的研發。歷時8年,與地方科技公司通力合作,掌握了最新疫苗研發“神器”——反向疫苗學技術,短時間內完成了高難度的、浩瀚的原創金葡菌疫苗臨床前研究,從數千個候選組分中研究篩選出疫苗的“有效組分”,所使用的大小實驗動物數累計達1.6萬餘只。為了考察與研究本疫苗的安全性,在開展臨床試驗之前,鄒全明與團隊骨幹成員帶頭注射了第一批金葡菌疫苗。
據鄒全明教授介紹,該金葡菌疫苗含有針對5個靶點的保護性免疫組分,可以在阻斷細菌重要代謝途徑、抑制粘附定植、控制毒素擴散、打破免疫逃逸等方面發揮確切作用。“大量重復的動物免疫攻毒保護實驗結果證明,本疫苗保護率大於85%,可有效抵禦金葡菌的感染侵襲,為人體臨床試驗奠定了紮實的科學基礎。”
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