首個臨床三期的瘧疾疫苗有望獲批
- 發佈時間：2015-04-28 01:30:58 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報北京4月27日電 （記者常麗君）據近日發表在《柳葉刀》雜誌上的最後試驗數據顯示，第一個進入臨床三期試驗的瘧疾候選疫苗（RTS，S/AS01），經在非洲嬰幼兒身上接種後，部分抗瘧效果可達4年。這表明，該疫苗能預防大量的臨床瘧疾，有望成為第一個獲世界衛生組織推薦使用的抗瘧疾疫苗。
每日科學網站報道稱，試驗數據也揭示了在抵抗臨床和嚴重的瘧疾方面，對幼兒接種疫苗的效果比小嬰兒要好。但在這兩組中，疫苗效力都會隨時間減弱，如果再注射一次加強劑，效果會更好。
在該疫苗第三期隨機臨床試驗中，研究人員從7個傳染程度不同的撒哈拉以南非洲國家的11個地區，共徵集了15459名嬰幼兒（嬰兒在6—12周，幼兒為5—17個月），分三次給他們接種疫苗，並在18個月後注射（或不注射）加強劑或對照疫苗。試驗開始18個月後的最初結果顯示，約46%的幼兒、27%左右的小嬰兒能抵抗臨床瘧疾。在隨後的20—30個月的跟蹤研究則表明，疫苗效力隨時間延長而逐漸下降，而總體上注射加強劑的效果相應更好一些。
研究論文作者、英國倫敦衛生與熱帶醫學學校臨床熱帶醫學教授布萊恩·格林伍德解釋説：“雖然疫苗效力會隨時間下降，但它帶來的利益還是很明顯的。每千名接種幼兒中，在接種後4年裏，平均防止臨床瘧疾1363例，接受加強劑的達到1774例；每千名接種嬰兒中，在接種後3年裏平均防止臨床瘧疾558例，接受加強劑的達到983例。”格林伍德稱，在2013年，全球估計瘧疾病例為1.98億，如給嬰幼兒接種疫苗的話，則有望將這一數字降低到百萬級。
格林伍德還説，“歐洲藥監局（EMA）將根據這些最後數據來評估疫苗的品質、安全性和效力。如果EMA給出有利評價，世界衛生組織最早可能在今年10月推薦使用該疫苗，它將成為第一個獲得批准的、抵抗寄生蟲病的人類疫苗。”
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