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産學研合作助力兒藥研發

  • 發佈時間:2015-07-03 01:00:31  來源:經濟參考報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  6月30日,由中國醫學科學院藥物研究所與山東達因海洋生物制藥股份有限公司共同主辦的“兒童用藥研究開發”戰略研討會在京召開。會議重點圍繞兒童用藥發展方向及兒童用藥新製劑關鍵技術開發等熱點問題展開討論,併為解決兒童用藥中的種種難題進行交流。多位與會專家建議,兒童藥研發應當將産學研結合起來,共同助力行業發展。

  兒藥研發應産學研多方支援

  多位專家表示,應當依靠産學研多方的合作來支援兒藥研發事業。中國醫學科學院北京協和醫學院副院校長詹啟敏院士認為眾多問題危及兒童用藥安全,兒童作為特殊群體,還處在生長髮育的階段,其對藥物的吸收、排泄等與成人不同,應當多加強兒童用藥方面的研製和政策支援。

  解放軍總醫院腎臟病科主任陳香美院士則認為,幼兒對藥品的要求往往更高,但我國目前對兒童藥的研發卻嚴重匱乏。呼籲加快解決我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、兒童用藥研發滯後等難題,多交流討論,以期更好地推進兒童藥物研發。

  首都兒科研究所博士生導師、研究員戴耀華告訴記者,由於兒童的臟器及身體機能都處在不斷生長、成熟和完善的過程當中,對藥物的吸收、分佈、代謝與排泄與成人有很大的不同,因此為兒童選擇適當的藥物、劑型以及劑量都是至關重要的。一些在兒童群體當中易高發的疾病對於相應藥物的研發需求更強烈。

  鄭穩生教授認為國家應建立鼓勵兒童用藥研究開發、生産的配套政策,如設立專項兒童用藥研究基金,為兒童藥研究開發、審評審批提供技術指導,設立市場獨佔期或延長期,對兒童藥生産企業給予稅收減免等産業扶持政策。建議鼓勵兒童藥物研發應從定價機制、醫保制度、招標採購、稅收制度、審評審批等多個方面,增強企業研發生産兒童藥物的動力。

  中國醫學科學院藥物研究所蔣建東所長指出,醫科院藥物所在與達因藥業已經簽訂的戰略合作框架下,聯合召開兒童用藥研究開發戰略研討會,是在國家大力倡導産學研合作,創新成果及時轉化的新形勢下,為推動我國兒童用藥研究開發舉行的一次非常及時重要的學術活動。

  量身定制是企業的責任和使命

  由於兒童的特殊需求,兒童藥較成人藥相比要求更高,對此,中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員、達因藥業總經理楊傑表示,作為藥企,當務之急是要研究量身定制兒童藥物,弄清楚兒童短缺的是什麼品種,再針對不同年齡段兒童,進行不同劑型、規格及口味的藥學研究,完善兒童臨床數據。只有量身定制,兒童用藥的安全性、有效性及順應性才能得到保證。

  楊傑透露按照量身定制兒童用藥的研發理念,公司確定了清晰的研發思路:首先是先針對國內上市藥物進行改善口感,豐富劑型,完善規格的研究工作;其次進行國外藥物的國産化工作;再者進行原始創新工作,開展具有自主智慧財産權的兒童藥物的研發工作。

  兒童健康代表國家醫療衛生水準,關係到人口素質和社會和諧。兒童專用藥品的研發生産是一個極具社會價值和想像力的事業。楊傑表示,“少年智則國智,少年富則國富,少年強則國強”,兒童健康事業是達因藥業不懈的追求。

  兒藥的春天即將來臨

  近年來,為改善我國兒童用藥短缺的現狀,政府部門出臺了系列配套政策,特別是2014年5月,國家發改委、衛計委等六部委公佈了《關於保障兒童用藥的若干意見》,在兒童藥申報審評及研發方面提供利好政策。今年3月,國家衛生計生委兒童用藥專家委員會成立並於5月召開第一次全體委員會議。今年5月中國醫藥企業管理協會兒童用藥專業委員會成立並召開第一次工作會議。

  會議最後,中國醫學科學院藥物所所長蔣建東與中國制藥企業管理協會兒童用藥專業委員會主任委員、達因藥業總經理楊傑在已有戰略合作協議的框架下,分別代表雙方簽署了兒童專用藥物研發項目合作協議。通過本次研發項目合作協議的簽訂,將充分發揮企業在技術創新中的主體作用及藥物研究所在技術人才等方面的優勢,突破産業化發展中的技術瓶頸,加快創新成果轉化,推進我國兒童用藥健康發展,創建我國兒童用藥産學研合作新模式。

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