閩新藥申報量首超仿製藥
- 發佈時間：2015-05-28 09:29:50 來源：福州日報 責任編輯：羅伯特
■記者王玉萍通訊員何昌善蔣守福
本報訊 昨日，省食品藥品監督管理局對外通報，我省去年新藥申報數量為27個品種，仿製藥申報數量為25個品種，新藥申報佔比為52%，新藥申報量首次超過仿製藥。
省食品藥品監督管理局藥品註冊處有關負責人介紹，近年來，我省食品藥品監管部門鼓勵和引導全省藥品生産企業拓展研發領域，新藥申報量首次超過仿製藥，意味著我省企業註冊研發方向逐步由仿製轉向創制，企業的創新能力得到提升，研發效益正逐步顯現。
記者了解到，為更好推動藥品生産企業藥品註冊申報工作，省食品藥品監管系統已于近日完成對全省藥品生産企業的摸底調查。根據摸底結果，目前有39家企業有藥品註冊計劃，預計有123個品種註冊申報，註冊申報量將大幅上升，為2014年的2倍。其中，國家一類新藥2個。目前，我省在國家食品藥品監督管理總局待批品種共214個。
