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福建試點藥品生産企業簽認制度 105家企業相應

  • 發佈時間:2014-12-03 08:36:35  來源:福建日報  作者:儲白珊  責任編輯:孔彬彬

  記者2日從省食品藥品監督管理局獲悉,我省近日將在全省範圍內試行藥品生産企業“簽認”制度。

  該項制度要求藥品生産企業對所獲審批作出安全承諾,並把承諾的執行情況納入信用評價體系,作為實施分級分類監管的依據。具體做法是企業在領取《藥品生産許可證》、《藥品生産品質管理規範》證書等各種許可審批事項的批件之後,將簽署《福建省藥品生産品質安全承諾書》。

  截至目前,已有105家藥品生産企業響應號召。福建中合醫藥股份有限公司、漳州水仙藥業有限公司、漳州無極藥業有限公司等6家藥品生産企業已在領取審批件時簽署了《福建省藥品生産品質安全承諾書》。

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