常州寅盛藥業與川大等聯合研發抗耐藥結核一類新藥
- 發佈時間：2015-05-25 01:31:01 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
科技日報訊 （王忠良 朱咏梅 記者丁秀玉）5月17日，常州寅盛藥業有限公司與四川大學、上海藥明康得新藥開發有限公司簽署協議，共同開發抗耐藥結核一類新藥。這是三家單位的第二次聯手，三方此前合作開發的丙肝一類新藥已獲得國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項立項，並將於本月申報臨床。
此次開發的兩個抗耐藥結核一類新藥，該藥是一種具有新穎作用模式的殺菌劑，能夠干擾結核分枝桿菌（MTB）細胞壁的代謝，直接殺滅耐藥結核桿菌，治療耐藥肺結核病。該藥在體外實驗中具有很高的殺菌活性，包括耐一線抗結核藥物（如異煙肼和利福平）的菌株。三方已經設計併合成了100多個全新的化合物，其中多個化合物的活性均呈現出良好效果，有望通過一年左右的構效關係研究，得到一個較為完美的化合物，並計劃于2016年底申報第一個化合物的臨床，于2017年6月申報第二個化合物的臨床，最終，這兩個一類新藥也將在臨床上聯合用藥，通過不同靶點的作用來減少毒副作用、縮短治療週期。這兩個一類新藥上市後，國內銷售預計産值將在人民幣50億元以上。
常州寅盛藥業有限公司擁有3項發明專利授權並申請5項中國發明專利和2項PCT專利，是常州濱江經濟開發區為數不多的同時擁有GMP和FDA證書的企業之一。公司産品遠銷30多個國家和地區，2014年銷售收入8600萬元。2012年5月寅盛藥業與四川大學、上海藥明康得新藥開發有限公司進行合作，開發兩個靶點的丙肝新藥。經過3年努力，選定臨床申報的化合物“福比他韋”，已獲得國家“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項立項。該靶點化合物已經申請中國發明專利兩項、國際PCT（專利合作協定）專利兩項。在臨床申報方面，該化合物已經完成了工藝和品質研究，藥效學、藥代動力學研究，藥劑學研究和安全性評價試驗，計劃于5月份申報臨床。此外，選定臨床申報的化合物“安非合韋”，也顯示出了良好的體外活性。該項目已經完成藥理學、藥代動力學研究和藥劑學研究，目前正在進行GLP安全性評價。該化合物也已經申請了中國發明專利，今年將申請PCT專利。
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